北京佑安醫(yī)院臨檢中心在全院各部門通力協(xié)作下，于2016年11月08日獲得CNAS實驗室認(rèn)可資格。2016年7月28至31日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）評審專家組一行7人，依據(jù)《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL02-2012），通過聽取匯報、開展與臨床醫(yī)護(hù)溝通會、查閱體系文件及記錄、現(xiàn)場督查等方式，對我院臨檢中心進(jìn)行了為期三天的國際醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力認(rèn)可（ISO15189）現(xiàn)場評審，經(jīng)過嚴(yán)格細(xì)致的檢查，評審組最終認(rèn)為：我院臨檢中心質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力均滿足CNAS認(rèn)可要求，評審組同意向CNAS推薦通過認(rèn)可，并對臨檢中心工作提出了寶貴的整改意見和建議，歷經(jīng)了三個多月的努力，北京佑安醫(yī)院臨檢中心已完成全部不符合項的整改工作，獲得認(rèn)可資格。

       專家組陣容強(qiáng)大，由珠海國際旅行衛(wèi)生保健中心楊澤主任、上海東方醫(yī)院臨檢中心吳文娟主任、四川省人民醫(yī)院杜瓊主任、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院臨檢中心曹穎平主任、大慶市臨檢中心曹秀主任華、解放軍人民總醫(yī)院輸血科汪德清主任以及北京協(xié)和醫(yī)院吳衛(wèi)主任組成，其中楊澤主任擔(dān)任專家組組長。

       按照評審要求，認(rèn)可委評審組于7月29日上午，在我院B樓八層會議室舉行了現(xiàn)場評審的首次會議，李寧院長、李玉梅書記、金榮華副院長、孫桂珍副院長、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、院感科、網(wǎng)絡(luò)中心等職能部門及臨檢中心核心組成員參加了會議，會議由評審組長楊澤主任主持，李寧院長代表醫(yī)院對各位專家蒞臨我院評審表示歡迎，向各位專家簡單介紹了佑安醫(yī)院基本情況，并希望各位專家對臨檢中心質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提出寶貴意見。隨后，臨檢中心婁金麗主任向評審專家介紹了臨檢中心概況及質(zhì)量管理體系建立、運行及持續(xù)改進(jìn)情況。

       在三天的評審過程中，評審專家分別對臨檢中心管理層、臨檢、生化、免疫、微生物、分子、輸血六個專業(yè)組進(jìn)行評審，專家組依據(jù)CNAS-CL02認(rèn)可準(zhǔn)則現(xiàn)場查閱了臨檢中心質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件和記錄，就人員培訓(xùn)、環(huán)境設(shè)施、實驗室設(shè)備、日常記錄，檢驗前、檢驗中、檢驗后程序的質(zhì)量保證、結(jié)果報告等各方面進(jìn)行了全面嚴(yán)格的檢查。同時對臨檢中心的作業(yè)指導(dǎo)書、儀器校準(zhǔn)報告、項目性能驗證報告、實驗室信息系統(tǒng)等文件逐一查閱。并對所申報的96個項目進(jìn)行儀器、人員比對和留樣再測實驗以評審科室技術(shù)力量的滿足性和檢驗技術(shù)能力的符合性。

       在與臨床醫(yī)護(hù)人員的交流座談會上，監(jiān)督評審專家與我院各臨床科室醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行了廣泛交流，就危急值報告、微生物檢驗分級報告等問題進(jìn)行了詢問和調(diào)查。另外，評審組專家還深入臨床，對標(biāo)本采集、運輸、交接等環(huán)節(jié)進(jìn)行考察，征詢臨床對于臨檢中心目前提供的服務(wù)能力的評價，包含檢驗項目數(shù)量、檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性、結(jié)果報告的及時性、臨床咨詢反饋的及時性、危急值報告等內(nèi)容。

       在評審的末次反饋會議上，評審組對臨檢中心的質(zhì)量體系運行情況做了高度評價。評審組認(rèn)為臨檢中心依據(jù)《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL02-2012)和相關(guān)應(yīng)用說明要求制定的質(zhì)量管理體系文件，涵蓋了認(rèn)可準(zhǔn)則的全部要素，能滿足自身實際工作要求，具有可操作性，有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)量、并具有可考核性；內(nèi)部職責(zé)分配合理；各項質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)。管理層重視實驗室質(zhì)量和技術(shù)能力的建設(shè)，質(zhì)量管理措施落實到位。建立并實施了良好的實驗室內(nèi)外部溝通機(jī)制，能夠?qū)θ藛T有計劃的進(jìn)行培訓(xùn)，并實施了日常質(zhì)量監(jiān)督；檢驗人員能熟練掌握檢測標(biāo)準(zhǔn)和儀器操作，可以勝任所授權(quán)領(lǐng)域的檢測工作；實驗室能夠滿足認(rèn)可要求，確保實驗室質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)、不斷提高。評審組對體系存在的問題進(jìn)行了反饋，與院方及臨檢中心相關(guān)責(zé)任人溝通并提出了中肯的整改意見和建議。

       ISO15189的宗旨，是用國際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范來管理醫(yī)學(xué)實驗室，提高臨檢中心管理水平和員工自身素質(zhì)，使檢驗質(zhì)量得以保障，使全世界所有遵循ISO15189準(zhǔn)則的醫(yī)學(xué)實驗室實現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)。此次現(xiàn)場評審的順利進(jìn)行，得益于院領(lǐng)導(dǎo)及各臨床科室醫(yī)護(hù)人員及相關(guān)職能部門的高度重視和大力支持，得益于臨檢中心工作人員的不懈努力和充分積極的準(zhǔn)備，在提升臨檢中心整體管理水平和技術(shù)能力方面起到了極大的推動作用，標(biāo)志著臨檢中心技術(shù)水平邁上了一個新的臺階，步入了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的發(fā)展軌道，臨檢中心將以這次評審為契機(jī)，按照專家組提出的要求，對不符合項及時整改，采取有效的糾正措施，秉承持續(xù)改進(jìn)的理念，為臨床及患者提供高水平、高質(zhì)量的檢驗服務(wù)。

       知識補(bǔ)充：ISO15189《Accreditation Medical Laboratories》國內(nèi)等同采用CNAS—CL02《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。本準(zhǔn)則規(guī)定了對醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力進(jìn)行認(rèn)可的專用要求，包含了醫(yī)學(xué)實驗室為證明其按質(zhì)量體系運行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的要求。CNAS與國際認(rèn)可論壇(IAF)、國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC），太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)、亞太實驗室認(rèn)可合作組織（APLAC）等多個認(rèn)可組織簽訂了相互承認(rèn)協(xié)議，故通過CNAS認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實驗室其質(zhì)量和技術(shù)能力將被簽署了該協(xié)議的全球大部分發(fā)達(dá)國家和地區(qū)所認(rèn)可。