2017年12月22日，為落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，提高北京地區(qū)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查能力，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)倫理審查平臺(tái)建設(shè)，由北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)主辦、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院承辦的“北京地區(qū)倫理審查會(huì)議觀摩及交流”在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院順利召開(kāi)。

       北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)科教處白冰、北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)李義庭、本屆論壇的負(fù)責(zé)人首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院倫理委員會(huì)主任委員李玉梅出席開(kāi)幕式并致辭，同時(shí)出席開(kāi)幕式的還有首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)主任委員宋茂民、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院生命倫理委員會(huì)主任委員張建等。北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)理事單位成員、北京市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)委員、辦公室主任、秘書(shū)、工作人員等共計(jì)23家單位51人參會(huì)。

       本屆論壇以“倫理審查會(huì)議觀摩及交流”為中心議題。22日上午首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院倫理委員會(huì)舉行了涉及人體研究項(xiàng)目倫理審查會(huì)議，向參會(huì)代表充分展示了北京佑安醫(yī)院倫理委員會(huì)在會(huì)議過(guò)程合規(guī)、委員討論切題、審評(píng)意見(jiàn)公正、受試者保護(hù)充分等方面所做的努力和達(dá)到的水準(zhǔn)。22日下午四位專(zhuān)家與參會(huì)代表分別圍繞在中央辦公廳和國(guó)務(wù)院辦公廳“《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》指導(dǎo)下，倫理委員會(huì)如何提高審查能力和規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)”、“倫理審查互認(rèn)/第三方倫理審查的風(fēng)險(xiǎn)和益處”、“方案違背/偏離的界定和審查模式探索”和“非預(yù)期事件倫理審查” 倫理審查領(lǐng)域的四個(gè)熱點(diǎn)及難點(diǎn)議題進(jìn)行專(zhuān)題匯報(bào)和發(fā)言，參會(huì)代表踴躍提問(wèn)并討論，氣氛熱烈。

       本屆論壇第一次采用倫理審查會(huì)議觀摩的形式，方式新穎，吸引了眾多從事倫理審查工作的代表參會(huì)，與會(huì)代表紛紛表示獲益匪淺，在如何有效高質(zhì)開(kāi)展倫理審查方面具有示范和引領(lǐng)作用。

       閉幕儀式上，北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)李義庭教授做重要總結(jié)發(fā)言。李義庭教授指出，本次論壇學(xué)術(shù)水平高、對(duì)實(shí)際工作指導(dǎo)性強(qiáng)，同時(shí)論壇還體現(xiàn)了時(shí)代特色，研討如何更好的落實(shí)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》以及在該指導(dǎo)意見(jiàn)下倫理委員會(huì)如何提高審查能力，研討倫理審查互認(rèn)/第三方倫理審查的風(fēng)險(xiǎn)和益處。李義庭教授強(qiáng)調(diào)，開(kāi)展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究必須同時(shí)具備科學(xué)性和倫理性；北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)今后要進(jìn)一步加強(qiáng)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的政策研究，切實(shí)推進(jìn)北京地區(qū)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的評(píng)估工作，提高涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查水平，加強(qiáng)倫理審查能力建設(shè)，切實(shí)把保護(hù)受試者的安全和權(quán)益放在首位；加強(qiáng)學(xué)術(shù)研討和專(zhuān)題討論會(huì)的開(kāi)展，做好倫理審查相關(guān)培訓(xùn)工作，為北京地區(qū)倫理審查能力建設(shè)與發(fā)展貢獻(xiàn)力量。