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醫(yī)院動態(tài)

新聞快訊

【佑安學(xué)術(shù)】北京佑安醫(yī)院舉辦GCP系列培訓(xùn)推進藥物臨床試驗規(guī)范管理

發(fā)布機構(gòu):段 瑾 瀏覽次數(shù): 發(fā)布時間:2018-08-20
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       為規(guī)范藥物臨床試驗過程、保障受試者權(quán)益和安全、保證藥物臨床試驗質(zhì)量、幫助研究者嚴(yán)格遵循GCP原則,2018年8月6日-17日,由北京佑安醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)舉辦的“GCP培訓(xùn)十日談”在醫(yī)院學(xué)術(shù)報告廳舉行。來自本院的醫(yī)生、護士、醫(yī)技人員以及部分外院的研究人員踴躍報名參加。

       本次培訓(xùn)歷時十個工作日,每天一個講座、每天一個主題。講者們有來自首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院的彭曉霞老師、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院的尤紅老師,本院國家藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室王美霞主任、賈敏秘書、倫理委員會盛艾娟秘書、科研處孟莎副處長、國家藥監(jiān)局檢查員、院內(nèi)質(zhì)控員何佳麗、工作在臨床研究一線的研究醫(yī)生丁渭和中心藥房管理員殷胤,大家分別以倫理審查、統(tǒng)計設(shè)計、GCP遵循的原則、試驗流程以及過程中方方面面需要注意的細節(jié)等為中心,從各自工作的領(lǐng)域出發(fā),結(jié)合大量生動的案例,給聆聽者們帶來一場場文化饕餮大餐。

       此次培訓(xùn)得到了院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持與重視,院黨委書記、倫理委員會主任委員李玉梅、副院長金榮華、工會主席劉香玉親臨培訓(xùn)現(xiàn)場,與學(xué)員們一起聆聽講座。培訓(xùn)后,學(xué)員通過院內(nèi)OA系統(tǒng)答題,通過考核者,獲得本年度院內(nèi)GCP培訓(xùn)合格證書。

       目前,國家鼓勵創(chuàng)新藥物臨床試驗發(fā)展的政策陸續(xù)出臺,使藥物臨床試驗發(fā)展空間越來越廣,加上上級領(lǐng)導(dǎo)的支持,我們將逐步調(diào)整自身職能、加強藥物臨床試驗質(zhì)量管理、重視機構(gòu)品牌積累,在激烈的競爭中立穩(wěn)腳跟并逐漸發(fā)展壯大,更好地為藥物臨床試驗事業(yè)做出更大的貢獻。