2018年12月10日，北京佑安醫(yī)院手麻科啟動(dòng)了由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦王美霞主任和手麻科池萍主任共同負(fù)責(zé)的麻醉藥物丙泊酚的生物等效臨床試驗(yàn)。

       為了不影響日常手術(shù)的如期進(jìn)行，試驗(yàn)在早晨進(jìn)行。凌晨天還沒亮，冷冷的寒風(fēng)吹到臉上讓人不禁打寒戰(zhàn)，但是為了臨床試驗(yàn)的順利開展，手麻科的醫(yī)務(wù)人員以及I期病房的研究醫(yī)生和護(hù)理組老師們、CRO/CRC等25人不畏嚴(yán)寒早早的就在5:30準(zhǔn)時(shí)出現(xiàn)在手術(shù)室，手麻科池萍主任更是在5點(diǎn)之前就來到了科室。所有參與該臨床試驗(yàn)的研究者均已經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)且持有GCP培訓(xùn)合格證書，有力保障了臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范、專業(yè)和嚴(yán)謹(jǐn)性，加上前期嚴(yán)密細(xì)致的籌備工作，今天的試驗(yàn)總體進(jìn)展非常順利。

       參與試驗(yàn)的四例受試者分別被安排在四個(gè)手術(shù)間同時(shí)進(jìn)行，25名研究人員分工協(xié)作，各司其職。池萍主任負(fù)責(zé)試驗(yàn)的統(tǒng)籌管理；科研秘書權(quán)哲峰從前期籌備到預(yù)實(shí)驗(yàn)啟動(dòng)，一直盡心盡力保證各環(huán)節(jié)無縫銜接；手麻科護(hù)士長李學(xué)寧和I期病房護(hù)士長王立清安排護(hù)士老師們進(jìn)入相應(yīng)的手術(shù)間開展試驗(yàn)工作。受試者進(jìn)入手術(shù)間后，對(duì)其進(jìn)行約束帶安全保護(hù)，防止墜床。麻醉醫(yī)生嚴(yán)格按流程為受試者進(jìn)行操作，手麻科及I期病房的護(hù)士老師們嫻熟地為他們進(jìn)行了留置針穿刺，嚴(yán)格按照規(guī)定的時(shí)間對(duì)受試者進(jìn)行采血，時(shí)間精確到秒。為保證采血時(shí)間不超窗，I期病房提前準(zhǔn)備好了同步鐘。試驗(yàn)結(jié)束后I期病房的老師們將受試者護(hù)送至I期病房繼續(xù)按照方案要求采血和觀察，手麻科的老師們整理完用物并將手術(shù)間的物品歸位，又開始了新一天的日常工作，絲毫不影響后續(xù)手術(shù)的開展。

       這是手麻科開展試驗(yàn)工作的第一天，在所有人的共同努力下，大家齊心協(xié)力,全力配合,兩個(gè)科室之間也進(jìn)行了很好的磨合，共同完成了四名受試者的試驗(yàn)工作，無一例樣本脫落，無安全事件出現(xiàn)，無超窗事件發(fā)生，為該項(xiàng)目的后續(xù)試驗(yàn)打下了基礎(chǔ)。接下來的兩個(gè)月，手麻科將在不影響正常工作程序的情況下，排除困難，繼續(xù)后續(xù)的臨床試驗(yàn)。