1月28日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院三家醫(yī)院簽署了倫理協(xié)作審查和互認(rèn)協(xié)議，三方在北京市科委的北京市肝病創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)聯(lián)盟課題“肝病創(chuàng)新藥物早期臨床試驗(yàn)與關(guān)鍵技術(shù)研究”和北京市醫(yī)管局消化內(nèi)科學(xué)科協(xié)同發(fā)展中心的多中心臨床研究實(shí)施倫理協(xié)作審查和互認(rèn)，提高倫理審查效率。

     中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和北京市衛(wèi)生健康委印發(fā)的《北京地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理管理規(guī)范》和《北京地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作指南》，均建議整合資源建立統(tǒng)一的倫理審查平臺(tái)，逐步推進(jìn)倫理審查互認(rèn),提高倫理審查效率。

     開展倫理互認(rèn)，可以避免重復(fù)審批，節(jié)省研究時(shí)間；降低研發(fā)成本，調(diào)動(dòng)研發(fā)積極性；縮短上市時(shí)間，讓新藥、好藥早日造福百姓等優(yōu)點(diǎn)。但是如何做到倫理互認(rèn)，如何建立統(tǒng)一倫理審查平臺(tái)，這是行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

     首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院致力于探索倫理審查互認(rèn)的途徑和方法，積極推行倫理審查互認(rèn)，提高倫理審查效率。在2018年8月成功實(shí)施了第一個(gè)倫理審查互認(rèn)項(xiàng)目。該項(xiàng)目是一個(gè)核苷類似物抗艾滋病病毒藥物臨床試驗(yàn)，佑安醫(yī)院作為組長(zhǎng)單位，為了推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展，提高倫理審查效率，多方溝通協(xié)調(diào)，在部分單位推行了倫理審查互認(rèn)，在倫理審查互認(rèn)上邁出了嘗試性的第一步。

     此次簽約是佑安醫(yī)院倫理審查互認(rèn)的第二個(gè)成功案例，表明醫(yī)院在倫理審查互認(rèn)上又前進(jìn)了一步。

     簽約儀式上，北京佑安醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院法人代表共同按下手印，履行好互認(rèn)的職責(zé)，在今后的工作中全力支持、密切交流、定期總結(jié)。

     佑安醫(yī)院院長(zhǎng)金榮華、黨委書記李玉梅出席了本次簽約儀式，本次同行人員還有國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任王美霞和倫理委員會(huì)秘書盛艾娟。

     簽約儀式上，金榮華院長(zhǎng)祝賀本次倫理審查互認(rèn)簽約成功。金榮華院長(zhǎng)表示創(chuàng)新離不開好的宏觀環(huán)境，也離不開每個(gè)微環(huán)境，要打破制約臨床研究的 “僵硬”和“僵化”，開通綠色通道，實(shí)施倫理互認(rèn)，助力科研和創(chuàng)新。希望簽約平臺(tái)在疾病健康領(lǐng)域發(fā)揮更大的作用。

     簽約儀式上，李玉梅書記祝賀本次倫理互認(rèn)簽約，并表示很幸運(yùn)能成為倫理互認(rèn)的第一批試點(diǎn)單位，北京佑安醫(yī)院一定要在實(shí)踐中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，在提高倫理審查質(zhì)量的基礎(chǔ)上提高效率，把互認(rèn)工作做得更好。