從中國(guó)人類遺傳資源行政許可事項(xiàng)2020年第十六批審批結(jié)果獲悉，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院數(shù)據(jù)樣本資源庫(kù)順利通過(guò)保藏審批 ，繼2016年獲得人類遺傳資源批件之后,數(shù)據(jù)樣本資源庫(kù)再一次順利通過(guò)審批。

2019年7月1日正式施行的國(guó)務(wù)院頒布的《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》中明確規(guī)定：“保藏我國(guó)人類遺傳資源必須經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)批準(zhǔn)”。2020年，國(guó)家又將人類遺傳資源寫(xiě)入國(guó)家刑法草案。因此，嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，已經(jīng)成為采集、保藏和利用我國(guó)人類遺傳資源的首要前提和必要條件。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》,科技部依法開(kāi)展“中國(guó)人類遺傳資源保藏審批”，“中國(guó)人類遺傳資源采集審批”，“中國(guó)人類遺傳資源國(guó)際合作科學(xué)研究審批”，“中國(guó)人類遺傳資源出境審批”行政許可。“中國(guó)人類遺傳資源保藏審批”許可適用于對(duì)在中國(guó)境內(nèi)從事中國(guó)人類遺傳資源保藏活動(dòng)、為科學(xué)研究提供基礎(chǔ)平臺(tái)的事項(xiàng)的規(guī)范和管理。

北京佑安醫(yī)院數(shù)據(jù)樣本資源庫(kù)成立于2009年，負(fù)責(zé)北京市重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫(kù)建設(shè)中的“肝炎、艾滋病”樣本資源庫(kù)建設(shè)?，F(xiàn)為“國(guó)際生物和環(huán)境樣本協(xié)會(huì)（ISBER）”會(huì)員單位，“中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫(kù)分會(huì)”常委單位。

北京佑安醫(yī)院數(shù)據(jù)樣本資源庫(kù)以傳染病及相關(guān)疾病診斷標(biāo)志物、免疫機(jī)制研究為方向，以搭建北京佑安醫(yī)院科研支持和科研支撐平臺(tái)為目標(biāo)，為院內(nèi)外基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化研究提供服務(wù)。收集、處理、儲(chǔ)存和應(yīng)用健康/疾病生物體的生物大分子、細(xì)胞、組織和器官等樣本（組織、全血、血漿、血清、生物體液或經(jīng)處理過(guò)的生物樣本）以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料的存儲(chǔ)及其質(zhì)量控制、信息管理與應(yīng)用。數(shù)據(jù)樣本資源庫(kù)分為樣本處理區(qū)、存儲(chǔ)區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)、信息處理和辦公區(qū)。現(xiàn)隨訪病例已經(jīng)達(dá)到萬(wàn)余例，儲(chǔ)存標(biāo)本達(dá)百余萬(wàn)份。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院數(shù)據(jù)樣本資源庫(kù)將在合法合規(guī)的前提下繼續(xù)為醫(yī)院科研支持和科研支撐提供服務(wù)。