2020年11月27-29日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）委派6位專家對北京佑安醫(yī)院臨檢中心進(jìn)行了為期3天的ISO15189認(rèn)可再次復(fù)評審及擴(kuò)項(xiàng)評審，最終一致認(rèn)為我院臨檢中心符合ISO15189的相關(guān)要求，順利通過本次復(fù)評審。

ISO15189質(zhì)量管理體系是對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量、能力認(rèn)可的準(zhǔn)則。臨檢中心于2016年11月通過了ISO15189臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，并于2018年11月通過第一次復(fù)評審。本次順利通過再次復(fù)評審，標(biāo)志著臨檢中心質(zhì)量管理體系持續(xù)運(yùn)行有效，質(zhì)量管理水平又上新臺階。

本次評審專家組由中國人民解放軍總醫(yī)院鄧新立教授擔(dān)任組長，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心胡繼紅教授、中國人民解放軍總醫(yī)院馬駿龍教授、于洋教授、解放軍307醫(yī)院陳建魁教授和山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院楊澤華教授組成評審小組。

27日上午，復(fù)評審首次會議在D樓醫(yī)院會議室召開。會議由評審組長鄧新立教授主持，復(fù)評審組專家、我院胡中杰副院長、醫(yī)務(wù)處張強(qiáng)主任、護(hù)理部張莉莉主任、臨檢中心婁金麗主任、于艷華副主任、趙艷副主任及各專業(yè)組組長出席此次會議。會上，鄧新立組長介紹了本次評審的目的和范圍，確認(rèn)評審日程安排及各位評審專家分工情況，并強(qiáng)調(diào)本次評審的公正性和客觀性。胡中杰副院長代表醫(yī)院對評審專家的到來表示熱烈歡迎，希望各位資深專家在評審的同時多提出寶貴的意見和建議。隨后，婁金麗主任向?qū)＜医M介紹了我院和臨檢中心的概況，并對臨檢中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行及改進(jìn)的情況進(jìn)行了詳細(xì)的匯報。

會后，評審專家組根據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則，通過現(xiàn)場查閱各項(xiàng)文件、報告和記錄、核查儀器設(shè)備、現(xiàn)場考核實(shí)驗(yàn)操作、現(xiàn)場提問等方式對臨檢中心質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面、細(xì)致、深入的考察，以評審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)能力的符合性。此外，評審專家還與醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行了交流，評價臨檢中心提供服務(wù)的能力，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目可及性、檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性、危急值報告及時性、臨床咨詢反饋的有效性。

經(jīng)過三天全面細(xì)致的評審，專家組充分肯定了臨檢中心在ISO15189質(zhì)量管理體系運(yùn)行中所取得的成效，將評審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行全面、細(xì)致的反饋，并對相應(yīng)的整改措施給出了寶貴的意見，希望實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系能夠持續(xù)改進(jìn)。臨檢中心全體人員表示在此次評審中收益很大。

29日，胡中杰副院長、醫(yī)務(wù)處張強(qiáng)副主任、臨檢中心婁金麗主任，以及科室相關(guān)人員參加了評審組末次會議。會上，專家組就三天來的評審工作進(jìn)行了總結(jié)，一致認(rèn)為臨檢中心質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力和運(yùn)行情況符合ISO15189的相關(guān)要求；對臨檢中心的管理水平、人員素質(zhì)、技術(shù)能力和臨床溝通效果等給予了高度評價，對科室團(tuán)隊(duì)的凝聚力和戰(zhàn)斗力給予了贊賞；本次申報項(xiàng)目119項(xiàng)全部通過認(rèn)可，其中包括新型冠狀病毒核酸檢測、自身免疫抗體檢測等15項(xiàng)新增項(xiàng)目。評審專家組最后宣布首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院臨檢中心順利通ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可的復(fù)評審。

在認(rèn)真聽取專家組的反饋后，胡中杰副院長對各位專家嚴(yán)謹(jǐn)專業(yè)的評審表示感謝，代表院方對專家組提出的問題與建議表示高度重視，并對臨檢中心科室規(guī)劃及相關(guān)問題進(jìn)行了答復(fù)，同時要求臨檢中心認(rèn)真聽取專家的意見和要求，積極制定解決方案完成整改。最后，婁金麗主任做總結(jié)發(fā)言，對專家組的專業(yè)評審意見表示感謝，承諾對提出的不符合項(xiàng)盡快整改落實(shí)，并按時提交整改報告。

此次評審工作的順利通過得益于醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)班子、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部及各臨床科室醫(yī)護(hù)人員的高度重視和大力支持，得益于臨檢中心全體員工的不懈努力和充分準(zhǔn)備，臨檢中心將以此為契機(jī)，再接再厲，進(jìn)一步提升整體質(zhì)量管理水平和技術(shù)能力，使臨檢中心檢測質(zhì)量和臨床技術(shù)邁向更高的臺階。