3月28日上午，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院倫理委員會召開倫理審查會議，審查北京天聚新尚科技有限公司的委托倫理審查項目，倫理委員會主任委員孫桂珍主持倫理會議。

會前主任委員孫桂珍簡單介紹了佑安醫(yī)院委托倫理審查的經(jīng)驗和實踐、該委托項目的簡況、接受委托審查的原因等。北京佑安醫(yī)院以評促建，很早就建立了倫理審查及管理體系，有相對豐富的倫理審查和倫理管理經(jīng)驗，流程清晰、過程合規(guī)，得到行業(yè)認可。

佑安醫(yī)院早在2019年就先行先試，接受右安門社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的委托審查，率先實施能出具倫理批件的委托審查。佑安醫(yī)院基于倫理審查和管理知識及經(jīng)驗的積累，有能力承擔(dān)委托審查。

倫理辦主任盛艾娟介紹委托審查的流程以及倫理委托審查合同的主要內(nèi)容。委托流程包括委托意向、委托調(diào)研、委托協(xié)議、委托審查等。委托合同包含委托審查依據(jù)、任務(wù)分工、委托程序、利益沖突識別及管理、建立溝通交流機制等。

倫理會議審查過程主要分為匯報、答疑、討論和投票四個環(huán)節(jié)。項目負責(zé)人進行匯報、解答委員和獨立顧問的疑問、委員及獨立顧問討論、委員投票。經(jīng)過充分討論，把關(guān)科學(xué)性和倫理合理性，提出了若干修改建議，完善委托審查項目，加強受試者權(quán)益和健康的保護，促進臨床研究的規(guī)范開展。

會后主任委員孫桂珍總結(jié)發(fā)言，秉承創(chuàng)新理念，勇挑倫理重任，接受委托審查，探索委托機制。多年來，佑安醫(yī)院不斷探索倫理委托審查的機制，積極落實《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》中規(guī)定的建立倫理委托審查機制，幫助沒有倫理審查能力或者審查能力不足的單位解決制約臨床研究的瓶頸。經(jīng)過探索我院積累了一定的經(jīng)驗，也積極分享，助力其他單位實施委托審查，發(fā)表了《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查委托合同指引》、《委托審查的實踐與思考》和《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究項目委托倫理審查指引》文章，供擬實施委托審查的單位參照。

科技創(chuàng)新的飛速發(fā)展，臨床研究的日新月異，為涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究帶來了巨大挑戰(zhàn)，佑安醫(yī)院倫理委員會依據(jù)臨床研究和倫理審查相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)范指南等文件，運用積累的知識和經(jīng)驗，強化受試者保護，提高倫理審查質(zhì)量和效率，助力實施規(guī)范高質(zhì)高效的研究項目。