我院計(jì)劃于近期開展一項(xiàng)“評(píng)價(jià) LP-003  注射液在標(biāo)準(zhǔn)治療控制不佳的中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者中的有效性、安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的Ⅲ期臨床研究 ”。該試驗(yàn)藥物的適應(yīng)癥為：標(biāo)準(zhǔn)治療控制不佳的中重度季節(jié)性過敏性鼻炎。該研究是多家醫(yī)院（多中心）參與，主要負(fù)責(zé)單位為首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院。

【試驗(yàn)簡介】

該項(xiàng)研究目前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書編號(hào)為 2023LP00329。整體計(jì)劃招募 540 名標(biāo)準(zhǔn)治療控制不佳的中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者，男女不限。符合要求的患者將按照方案進(jìn)行相應(yīng)的治療，為確保您試驗(yàn)期間的用藥安全，我們將會(huì)根據(jù)方案在試驗(yàn)前、試驗(yàn)期間及試驗(yàn)后對(duì)您進(jìn)行相應(yīng)檢查。同時(shí)在試驗(yàn)結(jié)束后你將獲得一 定的費(fèi)用補(bǔ)償，歡迎參加。

【基本要求】

  入選標(biāo)準(zhǔn)：

1)   年齡 18-65 周歲，性別不限；

2)   篩選前經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)治療后未獲得滿意療效的患者（在既往同期的花粉季期間，使用指南推薦的鼻噴糖皮質(zhì)激素或其他治療季節(jié)性過敏性鼻炎[SAR]藥物[口服抗組胺藥等]后，SAR 癥狀控制不佳[反應(yīng)性鼻部癥狀總分（rTNSS）≥6 分，且鼻塞≥2 分，接受主訴]）；

  排除標(biāo)準(zhǔn)：

1)   合并非變應(yīng)性鼻炎，如藥物性鼻炎、血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎、非變應(yīng)性鼻炎伴嗜酸粒細(xì)胞增多綜合征、合并急性或慢性鼻竇炎病史（經(jīng)研究者判斷無影響者除外）、干燥性鼻炎、萎縮性鼻炎、嚴(yán)重的鼻中隔偏曲；

2)   常年性變應(yīng)性鼻炎患者（季節(jié)性過敏性鼻炎伴常年性過敏性鼻炎者，既往呈季節(jié)性發(fā)作除外）；

3)   篩選期前 1 年內(nèi)接受過任何鼻部手術(shù)或鼻竇手術(shù)者；

4)   存在青光眼、白內(nèi)障、眼部單純性皰疹、感染性結(jié)膜炎或其他眼部感染（過敏性結(jié)膜炎除外）；

5)   篩選前 6 個(gè)月內(nèi)接受過試驗(yàn)同類藥物（如：奧馬珠單抗）治療或既往使用過 LP-003 注射液；

6)   孕婦、哺乳期婦女或近期有生育計(jì)劃者；

7)   近 3 個(gè)月內(nèi)參加過其它藥物臨床試驗(yàn)的患者。

注：以上報(bào)名條件僅是部分入選條件，您最終是否入選將由研究醫(yī)生決定。

我們將遵照要求對(duì)您的個(gè)人信息嚴(yán)格保密，您的參與將會(huì)對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步作出貢獻(xiàn)， 我們期待您的參加。

如您有意向參加本研究或有任何疑問可咨詢相關(guān)研究者。

研究者姓名：焦老師    電話：13521671300。