首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（簡稱“GCP中心”）于2005年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，主要承接臨床Ⅰ至Ⅳ期的藥物、醫(yī)療器械及疫苗注冊性臨床試驗(yàn)、研究者發(fā)起的臨床研究，是全院臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)支撐平臺(tái)。

GCP中心作為醫(yī)院一級(jí)臨床科室，行政和業(yè)務(wù)上受院長直接領(lǐng)導(dǎo)，GCP中心辦公室統(tǒng)籌管理I期臨床試驗(yàn)研究室、研究型病房、GCP中心藥房、藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)。

GCP中心現(xiàn)有固定技術(shù)人員20余人，包括機(jī)構(gòu)辦公室秘書4名、研究醫(yī)生8名、專職研究護(hù)士4名，專職研究藥師2名、研究技師1名、質(zhì)量管理員2名、倫理辦公室人員3名。

目前，藥物臨床試驗(yàn)已備案14個(gè)專業(yè)，包括呼吸內(nèi)科、肝病、傳染、艾滋病、腫瘤科、麻醉科、神經(jīng)內(nèi)科、普通外科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌、耳鼻咽喉科、皮膚病、中醫(yī)肝病、Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室，主要研究者（PI）共60名。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)已備案28個(gè)專業(yè)，包括呼吸內(nèi)科（佑安醫(yī)院、小湯山方艙醫(yī)院）、肝病、心血管內(nèi)科、腎病學(xué)、普通外科、婦科、眼科、耳鼻咽喉科、皮膚病、腫瘤科、麻醉科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科（臨床體液血液、臨床微生物學(xué)、臨床免疫血清學(xué)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)）、醫(yī)學(xué)影像科（X線診斷、CT診斷、磁共振成像診斷、超聲診斷）、介入放射學(xué)、傳染、口腔科、Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室、藥學(xué)相關(guān)檢測、臨床樣本檢測小湯山方艙醫(yī)院，PI共77名。

2011年6月10日醫(yī)院獲得美國人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(huì)（AAHRPP）認(rèn)證“Full Accreditation”證書，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的倫理審查體系，充分保護(hù)受試者權(quán)益，為臨床試驗(yàn)質(zhì)量保駕護(hù)航。