近日，北京佑安醫(yī)院，北京市肝病研究所生物芯片科研團(tuán)隊在甲胎蛋白異質(zhì)體檢測方面再創(chuàng)佳績，獲得澳大利亞發(fā)明專利。該發(fā)明專利為生物芯片科研團(tuán)隊就該檢測領(lǐng)域獲得的第三項國際專利，是基于前兩項國際專利技術(shù)，反復(fù)試驗終于在血清標(biāo)志物檢測領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)步。

       該發(fā)明專利的優(yōu)勢為：操作簡單，耗時短，費用低，患者血量采集少。該專利基于蛋白芯片技術(shù)，采用硝酸纖維素膜替代蛋白芯片的醛基玻片，改進(jìn)操作流程，形成免疫滲濾方法，檢測血清中的甲胎蛋白異質(zhì)體（AFP-L3），能夠在5分鐘內(nèi)完成檢測結(jié)果報告，僅需要患者血清10微升，檢測費用在20元人民幣左右，并且不需要專門的儀器設(shè)備進(jìn)行檢測結(jié)果分析，肉眼觀察即可判斷結(jié)果。

       目前，甲胎蛋白（AFP）是目前應(yīng)用最廣泛的肝癌標(biāo)志物檢測，依據(jù)AFP與小扁豆凝集素（LCA）的親和力可分為3種異質(zhì)體，其中甲胎蛋白異質(zhì)體3（AFP-L3）主要由腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生，被認(rèn)為是一種高特異性的新型腫瘤標(biāo)志物，尤其在疾病進(jìn)展快、分化程度低以及預(yù)后不好的肝癌患者中AFP-L3占AFP的比例（AFP-L3%）明顯升高，因此被廣泛地應(yīng)用于肝癌患者的早期診斷及預(yù)后評估。目前臨床上的檢測技術(shù)是從血清總甲胎蛋白(AFP)中首先分離出甲胎蛋白異質(zhì)體（AFP-L3），然后電化學(xué)發(fā)光方法對分離的甲胎蛋白異質(zhì)體（AFP-L3）進(jìn)行定量檢測。程序繁瑣，時間長，大概需要4個小時，費用高，需要患者的血清量400微升。

       北京市肝病研究所生物芯片科研團(tuán)隊組建于2012年，近年來在李寧院長的帶領(lǐng)下，全面貫徹 “全心全意為病人服務(wù)”的科研宗旨，積極開展與中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院王升啟將軍及北京大學(xué)柯楊校長等專家的合作，通過張愛英博士及團(tuán)隊成員的科研攻關(guān)，共同完成了生物芯片的研發(fā)創(chuàng)新工作。該科研團(tuán)隊近年來碩果累累，已經(jīng)獲得了三項國際專利，一項國家專利。另外有3項國內(nèi)專利和3項國際專利正在審批中；累計發(fā)表SCI文章7篇，核心文章12篇，其中“應(yīng)用蛋白芯片進(jìn)行肝癌標(biāo)志物的血清學(xué)檢測”創(chuàng)新成果發(fā)表在《Nature》 旗下的子刊《Scientificreports》刊登 ，該團(tuán)隊關(guān)于肝癌早期腫瘤標(biāo)志物檢測的工作得到了業(yè)內(nèi)的一致好評和廣泛認(rèn)可。

圖1.制備免疫滲濾硝酸纖維素膜的示意圖，陽性對照區(qū)固定AFP，中間檢測區(qū)固定小扁豆素，陰性對照區(qū)固定BSA。

圖2是本發(fā)明的免疫滲濾方法的結(jié)果示意圖，其中，1-3是陽性結(jié)果；4-5是陰性結(jié)果。