2021年8月20日,由北京佑安醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)承接的重組人血小板源生長(zhǎng)因子凝膠(PDGF)Ⅰ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在北京成功舉行。該產(chǎn)品適應(yīng)癥為治療糖尿病足潰瘍,由中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院和北京華芢生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā)。軍科院陳薇院士帶領(lǐng)徐俊杰副所長(zhǎng)、張曉鵬研究員參加了此次會(huì)議。
北京佑安醫(yī)院黨委副書記、院長(zhǎng)、國(guó)家藥物臨床機(jī)構(gòu)主任馬迎民對(duì)迎來(lái)與陳薇院士團(tuán)隊(duì)的合作表示熱烈歡迎,并介紹了北京佑安醫(yī)院以肝病、感染性病見長(zhǎng)的多學(xué)科隊(duì)列、生物樣本庫(kù)資源、國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為資深GCP機(jī)構(gòu)的時(shí)效優(yōu)勢(shì),表示以多學(xué)科交叉融合創(chuàng)新為前提下,期待與陳薇院士團(tuán)隊(duì)更深度合作。陳薇院士介紹了該品種的研發(fā)過(guò)程及研發(fā)人員,希望各方精誠(chéng)合作、盡快推進(jìn)各期臨床試驗(yàn)的研究,造福更多病患。未來(lái)圍繞新藥在北京佑安醫(yī)院開展的研究,各方可探討更多領(lǐng)域的創(chuàng)新融合。
本次臨床試驗(yàn)的聯(lián)合申辦方北京華芢生物技術(shù)有限公司副董事長(zhǎng)王軻瓏、總經(jīng)理翟俊輝出席了會(huì)議。翟俊輝總經(jīng)理介紹了軍科院和華芢生物聯(lián)合研發(fā)情況,闡述了PDGF的作用機(jī)制,期待這款產(chǎn)品能改善糖尿病足潰瘍的現(xiàn)狀。于海濱主任醫(yī)師對(duì)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了簡(jiǎn)要介紹,表示踏實(shí)做好臨床試驗(yàn)項(xiàng)目是我們一貫的宗旨,希望將來(lái)能有更多機(jī)會(huì)與軍科院以及華芢生物進(jìn)行合作。最后項(xiàng)目經(jīng)理鄭丹介紹了研究方案及臨床試驗(yàn)流程,全體參會(huì)人員對(duì)項(xiàng)目中的細(xì)節(jié)進(jìn)行了充分研討。