2022年7月4日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院肝病中心一科陳新月教授負(fù)責(zé)的北京市科委“首都臨床診療技術(shù)研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用”課題“前瞻性、多中心、干擾素治療非活動(dòng)HBsAg攜帶者實(shí)現(xiàn)臨床治愈的研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)召開(kāi)。

本課題以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院為主持單位，聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心共同開(kāi)展。旨在通過(guò)優(yōu)化臨床治療方案，提高非活動(dòng)HBsAg攜帶者患者的HBsAg清除率，從而為我國(guó)乙型肝炎防治指南更新提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。并依托北京市科委成果和技術(shù)推廣平臺(tái)，使本課題研究成果走出北京，惠及我國(guó)乃至全球更多人群。

出席本次會(huì)議的有首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院的陳新月教授、馮英梅教授、鄭素軍教授，首都醫(yī)科大學(xué)附屬地壇醫(yī)院的謝堯教授，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心的福軍亮教授，廈門特寶生物工程股份有限公司以及美國(guó)豪洛捷公司的工作人員。

陳新月教授致開(kāi)幕詞：病毒性肝炎是嚴(yán)重危害我國(guó)人民健康的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，為社會(huì)經(jīng)濟(jì)帶來(lái)巨大的影響，“前瞻性、多中心、干擾素治療非活動(dòng)HBsAg攜帶者實(shí)現(xiàn)臨床治愈的研究”是一項(xiàng)聚焦HBeAg陰性慢性HBV感染群體的研究，具有極高的社會(huì)意義和科研價(jià)值。

馮英梅教授表示：前期我院陳新月教授為代表的、眾多小樣本研究顯示，IHC患者接受干擾素為基礎(chǔ)的抗病毒治療，效果良好，是實(shí)現(xiàn)乙肝臨床治愈的優(yōu)勢(shì)人群。針對(duì)此項(xiàng)目，醫(yī)院高度重視，將在科研設(shè)施、科研管理、人才配備等多方面給予支持，以促進(jìn)項(xiàng)目的高效推進(jìn)、高質(zhì)量完成，最終使更多患者受益，推動(dòng)我國(guó)乙肝防治事業(yè)進(jìn)步。

謝堯教授以及福軍亮教授指出，通常IHC人群是在未接受抗病毒治療的狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)HBeAg的血清學(xué)轉(zhuǎn)換，說(shuō)明這類患者本身免疫狀況良好，更易實(shí)現(xiàn)臨床治愈，多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)也證實(shí)了這一點(diǎn)。因此，如何把握最佳治療時(shí)機(jī)，優(yōu)化治愈路徑，總結(jié)推廣治愈經(jīng)驗(yàn)，是亟待解決的利國(guó)利民的重要問(wèn)題。

隨后，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院黃雁翔主任醫(yī)師、鄭素軍教授以及任姍副主任醫(yī)師分別對(duì)HBV核酸的高精度檢測(cè)，研究方案以及標(biāo)本留取流程進(jìn)行了介紹，廈門特寶生物工程股份有限公司的陸珊珊項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)研究操作流程和隨訪流程進(jìn)行了介紹。會(huì)議在各位參會(huì)專家的熱烈討論中完滿結(jié)束。

【招募啟示】

附：此課題擬入組非活動(dòng)HBsAg攜帶者240例。入組標(biāo)準(zhǔn)以及治療方案如下，有入組意向者，歡迎于北京佑安醫(yī)院肝病中心一科門診咨詢。

（1）入組標(biāo)準(zhǔn)：①年齡 18~60 歲（含18、60歲）；②HBsAg陽(yáng)性>6個(gè)月，且HBsAg持續(xù)＜1000IU/ml、HBeAg陰性、抗-HBc陽(yáng)性；③HBV DNA持續(xù)＜2000IU/ml；④ALT持續(xù)正常（<40U/L）。

（2）治療方案：通過(guò)前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究，納入非活動(dòng)HBsAg攜帶者，按照2：1：1隨機(jī)分為三組，治療組1予以PEG-IFN單藥連續(xù)或聯(lián)合富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）治療，治療組2予以PEG-IFN單藥脈沖或聯(lián)合富TAF治療，對(duì)照組不予抗病毒治療，療程為96周，停藥后隨訪24周。

（3）篩選入組成功后，治療藥物及化驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用均為免費(fèi)。