親愛的患者，您好：

我院正在開展一項(xiàng)“一項(xiàng)評(píng)價(jià)口服BB102片在晚期實(shí)體瘤患者中安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和療效的I期臨床試驗(yàn)”，研究產(chǎn)品是“BB102片”，是由北京伯匯生物技術(shù)有限公司開發(fā)的一種新型具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的FGFR4抑制劑，其作用機(jī)制明確，藥效學(xué)靶點(diǎn)選擇性高，體外和體內(nèi)活性高，能顯著抑制多種肝癌移植瘤模型、橫紋肌肉瘤移植瘤模型以及乳腺癌移植瘤模型生長(zhǎng)，且具有較好的安全性。

這項(xiàng)研究在北京佑安醫(yī)院開展，將在全國入選31~78例晚期實(shí)體瘤受試者，劑量遞增試驗(yàn)預(yù)計(jì)納入19~42例受試者，擴(kuò)展試驗(yàn)預(yù)計(jì)納入12~36例受試者（FGF19或FGFR4陽性的晚期HCC或其他晚期實(shí)體瘤）。

如果您符合以下條件，可參與此研究的篩選：

簽署知情同意書（ICF）時(shí)，劑量遞增試驗(yàn)?zāi)挲g18~78周歲（包括上下限），擴(kuò)展試驗(yàn)?zāi)挲g≥18周歲，男女不限；

對(duì)于劑量遞增試驗(yàn)，經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診或臨床確診的，無標(biāo)準(zhǔn)治療、標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展或無法耐受標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期實(shí)體瘤（優(yōu)先入組原發(fā)性HCC患者；對(duì)于原發(fā)性HCC患者，要求滿足巴塞羅那肝癌分期（Barcelona Clinic Liver Cancer，BCLC）適用于接受系統(tǒng)治療的B期或C期，且根據(jù)Child-Pugh分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的肝功能分級(jí)≤7分）。

對(duì)于擴(kuò)展試驗(yàn)，經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的，無標(biāo)準(zhǔn)治療、標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展或無法耐受標(biāo)準(zhǔn)治療的FGF19或FGFR4陽性的晚期原發(fā)性HCC（對(duì)于原發(fā)性HCC患者，要求滿足巴塞羅那肝癌分期（Barcelona Clinic Liver Cancer，BCLC）適用于接受系統(tǒng)治療的B期或C期，且根據(jù)Child-Pugh分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的肝功能分級(jí)≤7分）或其他晚期實(shí)體瘤；

對(duì)于劑量遞增試驗(yàn)，根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）v1.1，至少有一個(gè)可評(píng)估的腫瘤病灶；對(duì)于擴(kuò)展試驗(yàn)，根據(jù)RECIST v1.1，至少有一個(gè)可測(cè)量的腫瘤病灶；

美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）評(píng)分≤1；

預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月；

實(shí)驗(yàn)室檢查（器官的功能水平）符合研究方案要求；

對(duì)于育齡女性患者，首次給藥之前7天內(nèi)的妊娠檢查結(jié)果為陰性，且承諾從篩選期開始直到末次給藥后6個(gè)月內(nèi)采取充分有效的避孕措施或禁欲；對(duì)于男性患者，且承諾從篩選期開始直到末次給藥后6個(gè)月內(nèi)采取充分有效的避孕措施或禁欲；

若您符合上述條件并且有意愿參加，您可以：

電話聯(lián)系：謝醫(yī)生、楊醫(yī)生

聯(lián)系方式：13180198132、18500819004   也可前往  I期病房/介入 科室咨詢。

歡迎您的關(guān)注和加入！