近日，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心器械科劉斌科長帶領(lǐng)工作組一行兩人來到北京佑安醫(yī)院檢查指導(dǎo)工作。此次檢查主要是依據(jù)北京市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于2014年醫(yī)療器械生產(chǎn)使用監(jiān)督管理主要工作安排的通知》（京食藥監(jiān)械[2014]13號(hào)）要求，著眼推動(dòng)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平。工作組主要開展了三項(xiàng)內(nèi)容：一是與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作人員舉行座談；二是對(duì)各科室監(jiān)測信息員、臨床醫(yī)生和護(hù)士進(jìn)行知識(shí)培訓(xùn)；三是對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，我院醫(yī)療主管院長金榮華同志參加座談并介紹了醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件檢測工作情況。

金榮華同志指出，院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作高度重視，采取了一系列措施提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作質(zhì)量，取得了一定的成績，今后醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)工作人員，還要進(jìn)一步解放思想，消除顧慮，積極上報(bào)醫(yī)療器械不良事件，為推動(dòng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作不斷努力。醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、醫(yī)學(xué)工程中心和各臨床科室代表參加座談，并與北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了互動(dòng)交流。

隨后，劉斌科長對(duì)醫(yī)院各科室監(jiān)測信息員、臨床醫(yī)生和護(hù)士進(jìn)行醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測知識(shí)培訓(xùn)。劉斌科長對(duì)“不良反應(yīng)事件”定義進(jìn)行詳細(xì)的解讀，對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的重要性和必要性、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測范圍、工作原則、報(bào)告程序和相關(guān)政策性法規(guī)進(jìn)行了深入講解，并針對(duì)如何及時(shí)捕捉醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測信息等方面進(jìn)行重點(diǎn)講解。

培訓(xùn)結(jié)束后，工作組還查閱了醫(yī)院人工晶體植入手術(shù)病案、醫(yī)療器械維修記錄和退換貨記錄，對(duì)記錄中暴露出的醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行了監(jiān)測指導(dǎo)。