為增強我院醫(yī)務人員的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測意識、責任意識,促進我院醫(yī)療器械的合理使用,保證醫(yī)療器械應用的安全性和有效性,2012年,院醫(yī)學工程中心邀請北京市藥品不良反應監(jiān)測中心醫(yī)療器械監(jiān)測科翟偉科長,為我院臨床醫(yī)務人員開展了一次醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓,翟偉科長從為什么開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、如何開展監(jiān)測工作、醫(yī)療器械不良事件的處理以及北京市監(jiān)測工作現狀與發(fā)展等四個方面深入淺出的介紹了開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的相關內容,對促進我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,增強臨床醫(yī)務人員參與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報工作積極性,提高臨床醫(yī)務人員監(jiān)測醫(yī)療器械不良事件能力起到積極的推動作用。
翟偉科長在培訓中指出,開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是法規(guī)的要求,是公眾用械安全的需要,是醫(yī)療器械領域技術發(fā)展的需要。報告人在報告醫(yī)療器械不良事件時,應遵循三項基本原則:①可疑即報原則;②瀕臨事件原則;③免除報告原則。報告人在發(fā)現可以醫(yī)療器械不良事件時,應在要求的時限內,按照規(guī)定的程序要求,填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。
翟偉科長還通過介紹醫(yī)療器械不良事件的處理問題,包括評價和控制程序,進一步消除了醫(yī)務人員對于上報醫(yī)療器械不良事件后的一系列工作程序的顧慮。對我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的順利開展鋪平了道路。
隨后,院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測聯絡員、醫(yī)學工程中心趙蕾副主任,對我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的管理制度、組織結構,考核標準等內容進行了簡單的介紹。為了更好的指導醫(yī)院醫(yī)務人員開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,趙蕾副主任還結合我院醫(yī)療器械的臨床使用情況,例舉了血液透析設備、麻醉機設備、醫(yī)用縫合線、醫(yī)用控溫毯、輸液泵等醫(yī)療器械的不良事件報告范例,使得我院醫(yī)務人員對醫(yī)療器械不良事件有了更為清晰的認識。
整個培訓歷時兩個半小時,全院近百人參加了培訓。課后,許多醫(yī)務人員就如何更好的開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,進行的進一步的咨詢和探討,并向培訓工作人員索取課件,便于今后在工作中不斷參照學習。通過此次培訓增強了我院醫(yī)務人員做好醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作的責任感和緊迫感,培訓收到了良好的效果。