加拿大衛(wèi)生部發(fā)布伯樂生命醫(yī)學(xué)（Bio-Rad）公司的召回通告

召回發(fā)起日期：2011-01-31

信息發(fā)布日期：2011-02-21

召回公司：伯樂生命醫(yī)學(xué)（Bio-Rad）公司

召回產(chǎn)品：PhD加樣系統(tǒng)—軟件

召回范圍：型號(hào)或類別為4260246，批號(hào)或序列號(hào)為AA00998-2.2、AA62587、AA70776-2.0A、AA91575-2.1A、BA70776-2.0A、BA91575-2.1A、BA90235、CA90235的產(chǎn)品。

召回級(jí)別：Ⅱ級(jí)

召回原因：即使患者的檢測(cè)結(jié)果未通過驗(yàn)證規(guī)則程序分析，這個(gè)定量結(jié)果（計(jì)算值）也會(huì)報(bào)告在PHD工作表中，如果用戶選擇發(fā)送結(jié)果，工作表會(huì)被傳送到LIS（實(shí)驗(yàn)室集成系統(tǒng)）。

召回措施：聯(lián)系制造商

美國FDA 發(fā)布基因探針（Gen-Probe）公司的召回通告

信息發(fā)布日期：2011-03-10

召回公司：基因探針（Gen-Probe）公司

召回產(chǎn)品：

1）AccuProbe Group B 鏈球菌培養(yǎng)鑒定試劑盒，2820

2）結(jié)核分枝桿菌復(fù)合培養(yǎng)鑒定試劑盒，2860

3）鳥結(jié)核分枝桿復(fù)合培養(yǎng)鑒定試劑盒，2835

召回范圍：1）批號(hào)為554077、551345、556007、556185、555368、 554864、556421、555167、555096、555166、556184和 554524，以及國際批號(hào)為554076、555622的產(chǎn)品；

2）批號(hào)為554628、555170、556204，以及國外批號(hào)為554840的產(chǎn)品；

3）批號(hào)為555767的產(chǎn)品。                                                 

召回級(jí)別：Ⅰ級(jí)

召回原因：受影響的試劑盒中試管的試劑量可能符合標(biāo)準(zhǔn)，也可能缺失，其中一些試管試劑量還可能是空的，這可能造成錯(cuò)誤的陰性結(jié)果。

召回措施：基因探針公司向客戶發(fā)出了召回通知，建議他們停止使用列表中確定批次的產(chǎn)品。對(duì)于那些已經(jīng)使用了該批號(hào)產(chǎn)品并獲得陰性結(jié)果的客戶，建議他們通知相關(guān)醫(yī)生陰性結(jié)果可能是錯(cuò)誤的。召回通知隨附一份客戶回執(zhí)表，需要客戶填寫。基因探針公司建議他們隔離回執(zhí)表中列出的相關(guān)受影響批號(hào)的產(chǎn)品，協(xié)商并銷毀庫存中所有剩余產(chǎn)品，并請(qǐng)務(wù)必在客戶回執(zhí)表上注明銷毀產(chǎn)品的數(shù)量?；蛱结樄緯?huì)通過電話、傳真或電子郵件更新相關(guān)信息?？蛻艨梢酝ㄟ^傳真858-410-8250、掃描或通過電子郵件technicalsupport@genprobe.com將填好并簽名的表格發(fā)給公司，可以聯(lián)系技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)更換器械，也可通過技術(shù)支持獲得其他信息，聯(lián)系方式888-484-4747 或technicalsupport@gen-probe.com。

美國FDA 發(fā)布Davol公司的召回通告

召回發(fā)起日期：2011-01-06

信息發(fā)布日期：2011-03-02

召回公司：Davol公司

召回產(chǎn)品：豬真皮基質(zhì)

召回范圍：編號(hào)為1161928、1161935、1161520和1161015，批號(hào)以以下四個(gè)字母開頭的產(chǎn)品：HUTF、HUTI、HUTJ、HUTK、HUTL、HUUA、HUUB、HUUC、 HUUD、HUUE、HUUF、HUUG、HUUH、HUUJ。

召回級(jí)別：Ⅰ級(jí)

召回原因：Davol公司不能保證所有在2010年7月至10月間銷售的Xenomatic產(chǎn)品符合美國FDA指南中對(duì)內(nèi)毒素限值的要求。因此，產(chǎn)品有被細(xì)菌污染的可能。

召回措施：Davol在2011年1月6日向客戶發(fā)出召回通知，要求召回產(chǎn)品。關(guān)于此次召回的說明請(qǐng)致電1-800-556-6275客戶服務(wù)中心。請(qǐng)完成隨附的傳真表，并傳真至1-401-825-8753。