近日,在北京佑安醫(yī)院B樓八層會(huì)議室召開了8月份的倫理審查會(huì)議,在會(huì)議上,李玉梅主任委員對(duì)2016年上半年的倫理審查工作做了總結(jié)。
在2016年上半年(1月1日至6月30日),主要完成了以下工作:
(1)倫理審查主審制:自2016年1月份開始,順利的推行了倫理審查主審制。
(2)倫理審查會(huì)議召開情況:共計(jì)召開6次倫理審查會(huì)議(每月一次)。
(3)會(huì)議審查項(xiàng)目情況:完成會(huì)議審查項(xiàng)目共計(jì)67項(xiàng),其中新項(xiàng)目26項(xiàng),作必要修正后再審項(xiàng)目6項(xiàng),修正案5項(xiàng),方案違背審查7項(xiàng),常規(guī)持續(xù)審查19項(xiàng),研究結(jié)題審查4項(xiàng)。
(4)快速審查項(xiàng)目情況:完成快速審查項(xiàng)目共計(jì)72項(xiàng):其中新項(xiàng)目11個(gè),修正案8個(gè),復(fù)審17個(gè),違背審查4個(gè),本院SAE審查13個(gè),外院SAE審查19個(gè)。
(5)院內(nèi)倫理培訓(xùn)情況:組織倫理委員參加院內(nèi)的倫理培訓(xùn)2次,完成至少每個(gè)季度院內(nèi)培訓(xùn)一次的目標(biāo)。從2016年5月推行【每日倫理一句話】,將大塊的倫理知識(shí)分解為便于掌握的小知識(shí),便于倫理委員記憶和掌握,加強(qiáng)倫理培訓(xùn)。
(6)院外倫理培訓(xùn)情況:組織倫理委員參加院外的倫理培訓(xùn),2016年上半年有6位倫理委員和3位工作人員已經(jīng)完成每年至少參加一次院外倫理培訓(xùn)的培訓(xùn)任務(wù)。
(7)SOP修訂情況:根據(jù)需要,完成SOP修訂工作,對(duì)“定期/年度跟蹤審查”、“復(fù)審”等10余章節(jié)和“倫理審查推薦表”等10余個(gè)附件進(jìn)行了修訂。
(8)AAHRPP 年度報(bào)告:2016年5月份完成了AAHRPP 年度報(bào)告的撰寫和遞交工作,繼續(xù)保持AAHRPP“Full Accreditation”的認(rèn)證狀態(tài)。