近日，在北京佑安醫(yī)院B樓八層會議室召開了8月份的倫理審查會議，在會議上，李玉梅主任委員對2016年上半年的倫理審查工作做了總結(jié)。

在2016年上半年（1月1日至6月30日），主要完成了以下工作：

（1）倫理審查主審制：自2016年1月份開始，順利的推行了倫理審查主審制。

（2）倫理審查會議召開情況：共計召開6次倫理審查會議（每月一次）。

（3）會議審查項目情況：完成會議審查項目共計67項，其中新項目26項，作必要修正后再審項目6項，修正案5項，方案違背審查7項，常規(guī)持續(xù)審查19項，研究結(jié)題審查4項。

（4）快速審查項目情況：完成快速審查項目共計72項：其中新項目11個，修正案8個，復(fù)審17個，違背審查4個，本院SAE審查13個，外院SAE審查19個。

（5）院內(nèi)倫理培訓(xùn)情況：組織倫理委員參加院內(nèi)的倫理培訓(xùn)2次，完成至少每個季度院內(nèi)培訓(xùn)一次的目標(biāo)。從2016年5月推行【每日倫理一句話】，將大塊的倫理知識分解為便于掌握的小知識，便于倫理委員記憶和掌握，加強(qiáng)倫理培訓(xùn)。

（6）院外倫理培訓(xùn)情況：組織倫理委員參加院外的倫理培訓(xùn)，2016年上半年有6位倫理委員和3位工作人員已經(jīng)完成每年至少參加一次院外倫理培訓(xùn)的培訓(xùn)任務(wù)。

（7）SOP修訂情況：根據(jù)需要，完成SOP修訂工作，對“定期/年度跟蹤審查”、“復(fù)審”等10余章節(jié)和“倫理審查推薦表”等10余個附件進(jìn)行了修訂。

（8）AAHRPP 年度報告：2016年5月份完成了AAHRPP 年度報告的撰寫和遞交工作，繼續(xù)保持AAHRPP“Full Accreditation”的認(rèn)證狀態(tài)。