7月29日，北京感染與傳染性疾病臨床研究區(qū)域倫理委員會(huì)成立大會(huì)暨第一次全體會(huì)議，在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院召開(kāi)。北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)科教處白冰老師，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院黨委書(shū)記、副院長(zhǎng)李玉梅，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院黨委副書(shū)記、院長(zhǎng)金榮華，課題參與單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心的代表出席大會(huì)。會(huì)議由北京佑安醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任、倫理委員王美霞主持。

       北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)科教處白冰老師致辭，北京市衛(wèi)健委科教處高度重視，受宋玫處長(zhǎng)的委托參加成立大會(huì)，深表榮幸。祝賀北京感染與傳染性疾病臨床研究區(qū)域倫理委員會(huì)成立；成立區(qū)域倫理委員會(huì)既有政策支持，也有現(xiàn)實(shí)需求，上海、四川、山東等相繼成立了區(qū)域倫理委員會(huì)，但是區(qū)域倫理委員會(huì)的功能定位、運(yùn)行方式等需要進(jìn)一步探討，今年五月份北京市衛(wèi)健委設(shè)立了北京市醫(yī)學(xué)倫理創(chuàng)新管理和審查質(zhì)量提高項(xiàng)目，首次資助了區(qū)域倫理委員會(huì)、委托審查、審查互認(rèn)等課題項(xiàng)目，希望在這方面有所突破旨，推動(dòng)北京地區(qū)倫理審查相關(guān)工作。北京佑安醫(yī)院申請(qǐng)的課題，在同行評(píng)議中獲得高分，發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì)，聚焦于感染與傳染性疾病臨床研究，立足于區(qū)域倫理委員會(huì)和委員審查能力的提升，意義重大，希望為北京倫理審查做出更大貢獻(xiàn)。

       課題負(fù)責(zé)人暨主任委員李玉梅宣讀“北京感染與傳染性疾病臨床研究區(qū)域倫理委員會(huì)”委員名單、專家指導(dǎo)委員會(huì)成員名單、聯(lián)絡(luò)處工作人員名單。

       課題負(fù)責(zé)單位法人金榮華院長(zhǎng)講話。感謝北京市衛(wèi)健委信任和指導(dǎo)。醫(yī)學(xué)科學(xué)是解決能不能做的問(wèn)題，醫(yī)學(xué)倫理是解決該不該做的問(wèn)題，兩者如同馬車和韁繩的關(guān)系，馬車——醫(yī)學(xué)科學(xué)承載了人的生命和健康，韁繩——醫(yī)學(xué)倫理為馬車保駕護(hù)航，維護(hù)人的尊嚴(yán)、生命和健康，避免或杜絕對(duì)人類的傷害。近期倫理審查得到了一定的發(fā)展，但是也還有很多需要進(jìn)一步探索和完善的地方，例如倫理發(fā)展不平衡、倫理審查獨(dú)立性不能充分保證。北京市衛(wèi)健委的課題立項(xiàng)恰逢其時(shí)，不忘初心、牢記使命，反映了責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。佑安醫(yī)院在2011年就建立了受試者保護(hù)體系，并不斷的倫理審查工作，得到專家和業(yè)內(nèi)同行認(rèn)可，使得我們有自信有能力承擔(dān)和實(shí)施區(qū)域倫理委員會(huì)的課題。北京佑安醫(yī)院在人財(cái)物等方面，全力支持區(qū)域倫理委員會(huì)的工作，不辜負(fù)衛(wèi)健委的重托和期望。希望北京感染與傳染性疾病臨床研究區(qū)域倫理委員會(huì)，以高貴、自由和權(quán)威作為工作的準(zhǔn)則，提升倫理審查素質(zhì)與能力，提高倫理審查效率與質(zhì)量，提高公眾對(duì)倫理審查的認(rèn)知。堅(jiān)信在主任委員的帶領(lǐng)下，在各位委員和專家指導(dǎo)委員會(huì)的努力下，群策群力，為倫理審查貢獻(xiàn)力量，區(qū)域倫理委員會(huì)的明天更美好。

       王美霞委員從目前我國(guó)倫理審查概況、成立的必要性、政策依據(jù)、課題進(jìn)展、未來(lái)愿景四個(gè)方面匯報(bào)課題，參會(huì)的各位老師踴躍發(fā)言，獻(xiàn)言獻(xiàn)策，對(duì)課題的實(shí)施提出建設(shè)性意見(jiàn)。王美霞委員感謝各位提出的寶貴意見(jiàn)，表示會(huì)以始為終，全力以赴，踐行諾言，保質(zhì)完成，不負(fù)重托。

       主任委員李玉梅總結(jié)發(fā)言，感謝各位冒著滂沱大雨前來(lái)參會(huì)，感謝各位老師及各單位的支持?？茖W(xué)技術(shù)的日新月異，醫(yī)療創(chuàng)新的飛速發(fā)展，為涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn)，需要加強(qiáng)受試者保護(hù)，需要規(guī)范臨床研究。《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》對(duì)新形勢(shì)下倫理審查工作提出了要求，部分省市也成立了區(qū)域倫理委員會(huì)，但是大部分區(qū)域倫理委員會(huì)僅僅停留在成立階段，其運(yùn)行管理機(jī)制等需要進(jìn)一步探索，在從事涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的管理責(zé)任主體的情況下，衛(wèi)計(jì)委資助成立區(qū)域倫理委員會(huì)，反應(yīng)了勇于承擔(dān)額外責(zé)任的擔(dān)當(dāng)。不忘初心，牢記使命，讓倫理審查為科技創(chuàng)新和醫(yī)學(xué)進(jìn)步保駕護(hù)航，讓創(chuàng)新與倫理相愛(ài)而不相殺，本課題組建北京感染與傳染性疾病臨床研究區(qū)域倫理委員會(huì)，探討其運(yùn)行管理機(jī)制等，為區(qū)域倫理委員會(huì)提供政策建議。