近日，中醫(yī)藥防治晚期肝癌的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)——“YIV-906 或安慰劑聯(lián)合索拉非尼(Nexavar?)治療 HBV 感染相關(guān)晚期肝細(xì)胞肝癌患者隨機(jī)雙盲對(duì)照 II期臨床研究”（下簡(jiǎn)稱“YIV-906”）北京佑安醫(yī)院分中心研究啟動(dòng)會(huì)召開(kāi)。本中心負(fù)責(zé)人為北京佑安醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合中心李秀惠教授，中西醫(yī)結(jié)合中心研究團(tuán)隊(duì)、國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、Yiviva申辦方、思默SMO項(xiàng)目協(xié)助人員參加了會(huì)議。

“YIV-906”是一項(xiàng)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，參與方包括4個(gè)美國(guó)研究中心、5個(gè)中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)研究中心、1個(gè)中國(guó)香港地區(qū)研究中心和中國(guó)大陸10個(gè)研究中心。紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心的Ghassan K Abou-AlFa教授和臺(tái)北醫(yī)學(xué)大學(xué)臺(tái)北癌癥中心閻云教授為項(xiàng)目的共同首席研究者，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合中心李秀惠教授研究團(tuán)隊(duì)為主要研究團(tuán)隊(duì)之一。

“YIV-906”源自東漢時(shí)期張仲景所創(chuàng)黃芩湯，《傷寒論》記載：“太陽(yáng)與少陽(yáng)合病，自下利者，與黃芩湯”，原方多用于治療腹瀉、嘔吐、惡心、腸道痙攣、發(fā)熱等不適。索拉非尼是晚期肝癌的一線治療藥物，前期的I / IIa臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，YIV-906與索拉非尼聯(lián)合治療乙肝相關(guān)晚期肝癌，可明顯延長(zhǎng)患者生存期。

會(huì)議首先由Yiviva申辦方負(fù)責(zé)人、耶魯大學(xué)藥理學(xué)系鄭永齊教授通過(guò)視頻對(duì)本研究的背景、意義、前期研究結(jié)果、YIV-906的作用機(jī)制進(jìn)行了介紹，YIV-906可有效增強(qiáng)索拉菲尼抑制腫瘤細(xì)胞活性的作用，延緩索拉非尼耐藥性、限制性其毒性。

申辦方中方代表對(duì)研究人員進(jìn)行了研究方案、相關(guān)GCP指導(dǎo)原則、實(shí)驗(yàn)室操作標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的培訓(xùn)，并與研究團(tuán)隊(duì)探討了臨床研究中可能存在的問(wèn)題和解決對(duì)策，為YIV-906臨床試驗(yàn)?zāi)芨樌卦谟影册t(yī)院開(kāi)展奠定了基礎(chǔ)。

本中心主要研究者李秀惠教授對(duì)研究團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行了任務(wù)授權(quán)，明確分工，表示研究團(tuán)隊(duì)一定嚴(yán)格遵守GCP原則，以患者利益為中心，與申辦方、監(jiān)察方積極合作，確保研究高質(zhì)量順利進(jìn)行。