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首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院心血管內(nèi)科耗材遴選公告

來源：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院 瀏覽次數(shù)： 發(fā)布時間：2021-09-29
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　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院擬遴選以下心血管內(nèi)科醫(yī)用耗材，茲邀請各符合遴選報名資格者前來參加遴選活動。

　　一、 擬遴選醫(yī)用耗材，其主要用途和要求如下：

　　1、起搏器類

遴選序號耗材類別耗材名稱開展項(xiàng)目功能需求與技術(shù)參數(shù)
1起搏器經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)起搏器植入體積小，預(yù)估壽命12年以上，3.0T MRI兼容，無導(dǎo)線VVIR起搏模式
2起搏器傳送導(dǎo)管起搏器植入固定彎度，適于希氏束電極定位
3起搏器傳送鞘管起搏器植入特定彎度及結(jié)構(gòu)，適于輸送無導(dǎo)線起搏器
4起搏器植入式心臟起搏電極導(dǎo)線起搏器植入MRI兼容，無內(nèi)腔主動固定電極,希浦系統(tǒng)起搏
5起搏器植入式心臟起搏器起搏器植入3T MRI全身無限制兼容經(jīng)靜脈起搏器，15年以上壽命，全面的生理性患者管理功能，AT/AF管理
6起搏器電極傳送鞘管系統(tǒng)起搏器植入帶止血閥和灌注口
7起搏器植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器/植入式除顫電極導(dǎo)線起搏器植入術(shù)1.5/3.0T MRI兼容；流線型，長壽命
8起搏器植入式心臟起搏器（單腔）起搏器植入術(shù)全自動功能，感知、閾值、阻抗三大參數(shù)自動測試，輸出電壓自動調(diào)整；生理性MVP，1.5T MRI兼容
9起搏器植入式心臟再同步治療起搏器/左室電極/左室電極鞘管起搏器植入術(shù)左室閾值管理，電極極性自動識別
10起搏器植入式心臟起搏器（雙腔）/植入式心臟起搏電極導(dǎo)線起搏器植入術(shù)全自動起搏器，Search AV+
     主動電極；被動心房/心室電極

　　2、電生理類

遴選序號耗材類別耗材名稱開展項(xiàng)目功能需求與技術(shù)參數(shù)
1電生理磁定位可調(diào)彎標(biāo)測導(dǎo)管（EDCA NAV）射頻消融具備心臟三維電生理手術(shù)標(biāo)測、電刺激等功能，能夠完成高精度的標(biāo)測、不同位置的電刺激等。具有不同的彎型，能夠到達(dá)心腔內(nèi)所有區(qū)域。借助電磁雙定位原理精確顯影，手術(shù)全程可視。
2電生理三維診斷超聲導(dǎo)管射頻消融以超聲技術(shù)完成三維電生理導(dǎo)航
3電生理彎型可視雙向可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管射頻消融鞘管頭端彎度可調(diào)節(jié)
4電生理星形磁電雙定位標(biāo)測導(dǎo)管射頻消融三維電生理手術(shù)標(biāo)測，能夠同時采集多點(diǎn)電信號，能夠進(jìn)行磁導(dǎo)航，左房建模，可快速對左房進(jìn)行機(jī)制標(biāo)測。
5電生理體表參考電極射頻消融配合CARTO三維建模、消融，全程能夠提供穩(wěn)定的心臟三維模型
6電生理診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管射頻消融三維磁導(dǎo)航、冷鹽水灌注、壓力可視、方向可視
7電生理固定彎診斷用電生理導(dǎo)管射頻消融具備心臟三維電生理手術(shù)標(biāo)測、電刺激等功能，在Carto系統(tǒng)中，借助電磁雙定位原理精確顯影，手術(shù)全程可視
8電生理灌注管路射頻消融灌注管路由保護(hù)套、穿刺器、滴斗、管路、魯爾接頭、三通接頭組合。組成材料為高密度聚乙烯、聚氯乙烯、丙烯酸聚合物、聚丙烯、聚碳酸酯、硅潤滑劑和環(huán)己酮。灌注管路設(shè)計與灌注泵配合使用，以規(guī)定的流速向強(qiáng)生公司的射頻消融導(dǎo)管提供沖洗溶液，用于導(dǎo)管頭端的冷卻。
9電生理可調(diào)彎標(biāo)測導(dǎo)管射頻消融具備心臟三維電生理手術(shù)標(biāo)測、電刺激等功能，根據(jù)不同的情況，能夠完成高精度的標(biāo)測，不同位置的電刺激等。具有不同的彎型，能夠到達(dá)心腔內(nèi)幾乎所有區(qū)域。在Carto系統(tǒng)中，借助電磁雙定位原理精確顯影，手術(shù)全程可視
10電生理房間隔穿刺鞘心律失常射頻消融術(shù)房間隔穿刺鞘由導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲和擴(kuò)張器組成。主要材料有聚亞胺酯、高密度聚乙烯、聚丙烯和帶有PTFE涂層的304不銹鋼導(dǎo)絲。
11電生理導(dǎo)引鞘管心律失常射頻消融術(shù)包括導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲（帶聚四氧乙烯涂層的304不銹鋼）和擴(kuò)張器.
12電生理心內(nèi)導(dǎo)引鞘組及附件心律失常射頻消融術(shù)鞘管頭端彎度固定，彎度適于右心內(nèi)各種操作及經(jīng)右心行房間隔穿刺，頭端彎度適于經(jīng)右房行房間隔穿刺
13電生理房間隔穿刺針心律失常射頻消融術(shù)由有腔的穿剌針和實(shí)心通管絲組成，穿刺針遠(yuǎn)端固定彎度適用于經(jīng)右心房穿刺房間隔
14電生理電生理電極導(dǎo)管心律失常射頻消融術(shù)固定彎2極、4極、十極標(biāo)測電極導(dǎo)管端電極上設(shè)計固定臺階保證端電極與導(dǎo)管連接牢固，管身包裹傳導(dǎo)電線。
15電生理可控射頻消融電極導(dǎo)管心律失常射頻消融術(shù)鋼絲編織網(wǎng)加強(qiáng)管身，采用硬度漸變設(shè)計，提供優(yōu)良的扭矩和支撐力，操控性能優(yōu)異，導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)平面內(nèi)270度單一方向的彎曲，滿足各種臨床需求，測溫方式兩種配合多種射頻儀使用
16電生理可控彎導(dǎo)引鞘組心律失常射頻消融術(shù)鞘管頭端彎度可調(diào)節(jié)

　　3、冠脈類

遴選序號耗材類別耗材名稱開展項(xiàng)目功能需求與技術(shù)參數(shù)
1冠脈冠脈超聲成像導(dǎo)管冠脈血管內(nèi)彩色超聲成像檢查包括超聲導(dǎo)管、延長管、一次性滑板。分辨率：60MHZ。
2冠脈磨頭導(dǎo)管和推進(jìn)器冠狀動脈內(nèi)膜高速旋磨術(shù)旋磨設(shè)備
3冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲冠狀動脈內(nèi)膜高速旋磨術(shù)配合旋磨頭專用導(dǎo)絲
4冠脈PTCA導(dǎo)絲經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張術(shù)/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入術(shù)由錐形辛絲（SUS304不銹鋼）和繞絲組成，錐形芯絲的表面覆有聚四氟依稀涂層，遠(yuǎn)端覆有親水性聚合物涂層/由芯絲和繞絲組成。表面需PTFE涂層和親水涂層。繞絲需鉑鎳合金制成
5冠脈延長導(dǎo)管經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張術(shù)/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入術(shù)遠(yuǎn)端導(dǎo)管段為編織結(jié)構(gòu)，內(nèi)壁PTFE涂層，遠(yuǎn)端覆親水涂層，近端為不銹鋼結(jié)構(gòu)覆疏水涂層。
6冠脈PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張術(shù)/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入術(shù)otw系統(tǒng)，為雙腔系統(tǒng)壓力球囊，既能做微導(dǎo)管亦能當(dāng)作球囊使用
7冠脈導(dǎo)絲經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張術(shù)/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入術(shù)由錐形芯絲及繞絲組成。需配塑形針。頭端錐形芯絲為鎳鈦合金，近端為不銹鋼，繞絲為不透X線的鉑鎳合金。頭端硅油涂層
8冠脈穿通導(dǎo)管經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張術(shù)/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入術(shù)管身不透X線，頭端需有標(biāo)記點(diǎn)。管身為編制結(jié)構(gòu)，表面親水涂層
9冠脈雙腔微導(dǎo)管經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張術(shù)/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入術(shù)有整體交換腔和快速交換腔，遠(yuǎn)端有不透X線標(biāo)記點(diǎn)，表面親水涂層
10冠脈微導(dǎo)管經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張術(shù)/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入術(shù)1.8F的微導(dǎo)管。管身PTFE涂層，中層不銹鋼編制結(jié)構(gòu)，導(dǎo)管頭端親水涂層，內(nèi)表面硅油涂層，遠(yuǎn)端不透X線標(biāo)記點(diǎn)。
11冠脈微導(dǎo)管經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張術(shù)/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入術(shù)管身PTFE涂層，中層不銹鋼編制結(jié)構(gòu)，導(dǎo)管頭端PVP親水涂層，遠(yuǎn)端不透X線標(biāo)記點(diǎn)。直徑1.7/1.9F
12冠脈錨定球囊經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張術(shù)/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入術(shù)TRAP專用球囊，無中心腔
13冠脈耐高壓乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張術(shù)/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入術(shù)快速交換球囊導(dǎo)管。具有“Hrdrolubric TM”親水涂層。球囊表面縱向排列乳突。
14冠脈一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張術(shù)/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入術(shù)雙導(dǎo)絲球囊
15冠脈一次性使用Y型閥組件經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入旋鈕設(shè)計/按壓設(shè)計，大孔徑，器械通過順滑包括Y型閥、導(dǎo)絲夾、導(dǎo)絲護(hù)管。按壓式Y(jié)閥為3擋按壓式?？梢绘I復(fù)位。
16冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入導(dǎo)管頭端為軟頭端，頭端需不透X線標(biāo)記點(diǎn)，不同型號為固定彎度設(shè)計。內(nèi)腔大。6F/0.070"
17冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入由芯絲、繞絲及安全絲組成。近端芯絲為覆PTFE涂層不銹鋼，遠(yuǎn)端芯絲鎳鈦合金，遠(yuǎn)端繞絲不透X線。0.014"
18冠脈切割球囊系統(tǒng)經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入快速交換球囊導(dǎo)管，球囊上縱向安裝不銹鋼刀片，球囊兩端有顯影標(biāo)記點(diǎn)。
19冠脈橈動脈介入穿刺部位止血器經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入壓迫球囊充氣止血，根據(jù)氣囊內(nèi)氣體量調(diào)節(jié)松緊度。
20冠脈橈動脈壓迫止血帶經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入固定帶為布藝材質(zhì)，有旋鈕可調(diào)節(jié)松緊度
21冠脈造影導(dǎo)管經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入導(dǎo)管頭端為軟頭端、導(dǎo)管體位不銹鋼金屬絲編織結(jié)構(gòu)。頭端固定不同彎度。
22冠脈血管鞘組經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入包括導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲。導(dǎo)管鞘為ETFE，導(dǎo)絲表面有涂層，鞘身可于X線下顯影。
23冠脈血栓抽吸導(dǎo)管經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入包括抽吸導(dǎo)管、延長管、通管芯絲、抽吸注射器、濾網(wǎng)。抽吸導(dǎo)管為快速交換導(dǎo)管。遠(yuǎn)端有不透X先標(biāo)記點(diǎn)。
24冠脈球囊擴(kuò)充壓力泵經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入數(shù)字顯示壓力/指針表顯示壓力
25冠脈血管縫合器系統(tǒng)經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入由縫合器及縫線組成?？p合器包括不銹鋼針及縫線，縫線為聚丙烯材料。可用于8F以上鞘管預(yù)埋縫合。
26冠脈血管閉合系統(tǒng)經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入由血管夾、施夾器、交換鞘管、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲組成。血管夾為鎳鈦合金。
27冠脈一次性使用高壓造影注射器及附件經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入耐高壓注射器套裝
28冠脈一次性使用三通旋塞經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入由閥帽、閥座、開關(guān)、連接器及錐蓋組成,材料主要采用苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)和聚乙烯(PE)制成
29冠脈一次性使用血壓傳感器經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入由灌注器、壓力腔、灌注閥、壓力信號輸出端連線、堵帽、傳輸管路和保護(hù)套組成?？蓽y量動脈壓和中心靜脈壓
30冠脈一次性使用壓力延長管經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入由內(nèi)接頭、延長管、母圓錐接頭組成，長度：90-120cm。
31冠脈造影導(dǎo)絲經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入導(dǎo)絲全程親水涂層。0.035"
32冠脈造影導(dǎo)絲經(jīng)皮冠狀動脈球囊擴(kuò)張/經(jīng)皮冠狀動脈支架植入J型頭端，纏繞導(dǎo)絲。0.035"

　　4、外周類

遴選序號耗材類別耗材名稱開展項(xiàng)目功能需求與技術(shù)參數(shù)
1外周非順應(yīng)性外周動脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管腎動脈支架植入OTW型腎動脈狹窄專用，直徑2.0-4.0mm
2外周導(dǎo)引導(dǎo)絲腎動脈支架植入腎動脈專用導(dǎo)絲，導(dǎo)絲頭端無創(chuàng)設(shè)計
3外周外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管腎動脈支架植入快速交換腎動脈專用球囊，直徑4.0-7.0mm
4外周外周血管支架系統(tǒng)腎動脈支架植入腎動脈專用金屬裸支架
5外周植入式給藥裝置/一次性使用植入式給藥裝置專用針輸液港植入包括泵體、接頭套管、縮緊內(nèi)套、導(dǎo)管、給要過濾器，港體與導(dǎo)管間需要保護(hù)鎖。

　　二、遴選報名：

　　1、遴選報名資格：廠家或廠家委托參與遴選報名的被委托方

　　2、遴選報名方式：規(guī)定時間內(nèi)以電子郵件形式報名。

　　3、報名截止時間：2021年10月15日

　　4、報名所需材料(報名表樣式見下方附件)：

　　1)報名表(電子版及蓋章版PDF掃描件)一張報名表填寫一種耗材

　　2)產(chǎn)品注冊證

　　3)三家醫(yī)院供貨發(fā)票PDF掃描件(北京市最低價格、字跡清晰)

　　4)廠家委托書(廠家委托他方報名參與遴選時，蓋紅章)

　　以上材料以命名為“耗材類別+遴選序號+品牌”壓縮包形式發(fā)至指定郵箱：bjyayyhclx@sina.com

　　4、特別提示：

　　1)報名表中的“北京市最低價格”為該品牌在北京市銷售的最低價格。

　　2)為保證遴選工作的公平公正性，各廠家或廠家委托人，有且只有一次參與遴選報名的機(jī)會，請集中發(fā)送報名表，發(fā)送后不接受修改或增減。

　　3) 參與報名的廠家或廠家委托人需如實(shí)填報各類信息，一旦核實(shí)存在虛假填報情況，將取消參與遴選資格。

　　4)郵件中報名所需材料提供不全者，不予納入本次遴選。

　　5)逾期發(fā)送的報名郵件不予納入本次遴選(以系統(tǒng)郵件發(fā)送時間為準(zhǔn))。

　　聯(lián)系人：孟老師

　　電話：010-83997570

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院

　　2021年9月29日

　　附件：報名表樣表.docx