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• 北京佑安醫(yī)院科醫(yī)療器械臨床試驗 SAE上報說明-20231113

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• 北京佑安醫(yī)院科學研究 SAE上報說明-20231113

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• 北京佑安醫(yī)院 藥物臨床試驗 SUSAR上報說明-20231113

  20231113 安全性事件（SAE SUSAR）報告表-北京佑安倫理委員會.doc表格1 本院SUSAR報告登記表（詳細）.xls遞交信參考模板.docx表格2 外院SUSAR等安全性信息登記表.xls佑安倫理藥物臨床試驗SUSAR遞交說明-20231113.docx藥物臨床試驗 SUSAR倫理審查指南 流程 20231113.png20231113 SU…【詳細】

• 北京佑安醫(yī)院 研究結題審查 遞交說明-20210415

  遞交信參考模板.docx文件盒背脊模板.xlsx研究結題報告審查指南 流程20190107.png研究結題審查遞交說明-20210415.docx項目結束遞交信（模板）.doc研究結題報告-附件67 20230103 .docx【詳細】

• 北京市醫(yī)學倫理審查互認聯(lián)盟成員名單(第一批和第二批）

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• 倫理審查申請自查表（初始審查）

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• 倫理審查相關工作遞交說明（填寫蓋章前審核表（倫理）時提供

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• 北京佑安醫(yī)院 研究終止 暫停審查遞交說明-20210415

  北京佑安醫(yī)院研究終止 暫停審查遞交說明20210415.docx遞交信參考模板.docx研究暫停 終止倫理審查指南 流程圖20190107.png附件68 研究終止 暫停報告.docx【詳細】

• 北京佑安醫(yī)院 修正案審查遞交說明-20210415

  遞交信參考模板.docx文件盒背脊模板.xlsx北京佑安醫(yī)院修正案審查遞交說明20210415.docx修正案倫理審查申請表-2015.12.15.docx修正案倫理審查指南 流程圖20160810.png修正案 藥物臨床試驗 醫(yī)療器械 科研 醫(yī)療技 項目倫理存檔文件清單（第五版）—-20210413.doc修正案 體外診斷試劑項…【詳細】

• 北京佑安醫(yī)院 申請重新開展研究試驗遞交說明-20210415

  遞交信參考模板.docx申請重新開展研究試驗遞交說明20191211.docx申請重新開展研究試驗遞交申請表-.docx【詳細】

• 北京佑安醫(yī)院 復審審查遞交說明-20210415

  遞交信參考模板.docx復審申請表-.docx復審 藥物臨床試驗 醫(yī)療器械 科研 醫(yī)療技 項目倫理存檔文件清單（第五版）—-20210413.doc復審審查指南 流程20190107.png復審審查遞交說明20210415.docx文件盒背脊模板.xlsx復審 體外診斷試劑項目倫理存檔文件清單（第五版）—-20210413.doc【詳細】

• 北京佑安醫(yī)院 定期 年度跟蹤審上報說明-20210415

  遞交信參考模板.docx定期 年度跟蹤審查遞交說明20210415.docx年度 定期跟蹤審查指南 流程圖 20190107.png文件盒背脊模板.xlsx研究者簡歷模板.doc附件34 階段進展報告模版 -第四版-2016.07.15修訂（中英文）-.doc未按時遞交年度定期跟蹤審查報告的說明.doc【詳細】

• 北京佑安醫(yī)院 初審 遞交說明-20210415

  初始倫理審查指南 流程圖.png遞交信參考模板.docx初審 跟蹤 藥物臨床試驗 醫(yī)療器械 科研 醫(yī)療技 項目倫理存檔文件清單（第五版）-20210413.doc初審 跟蹤 體外診斷試劑項目倫理存檔文件清單（第五版）—-20210413.doc科學研究項目 初始審查送審文件須知及清單（第十版）-20191211-…【詳細】

• 北京佑安醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗、科學研究等 SAE上報說明

  表格1 本院SAE報告登記表（詳細）.xls表格2 外院SAE等安全性信息登記表.xls遞交信參考模板.docx嚴重不良事件報告表（SAE）CFDA模板.doc醫(yī)療器械臨床試驗 科研研究項目 SAE倫理審查指南流程20200630.png佑安倫理醫(yī)療器械臨床試驗 科學研究 SAE遞交說明-20210415.docx【詳細】

• CRF等倫理審查遞交文件說明

  CRF等倫理審查遞交文件說明-20200710.pdf【詳細】

• 倫理形式審查常見問題文件整理要求

  20200701 特別提醒 倫理形式審查常見問題 文件整理要求.pdf【詳細】

• 北京佑安醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗、科學研究等SAE上報說明-20200630

  北京佑安醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗、科學研究等 SAE上報說明-20200630.zip【詳細】

• 北京佑安醫(yī)院 非預期事件報告說明-2019.12.11

  遞交信參考模板.docx非預期事件報告匯總表20160105.docx佑安倫理非預期事件遞交說明-20191211.docx非預期事件報告表20160105.doc【詳細】

• 北京佑安醫(yī)院 方案違背上報說明-2019.12.11

  遞交信參考模板.docx方案違背遞交說明-20190107.docx方案違背倫理審查指南 流程圖20190107.png附件 27 研究試驗違背情況處理記錄表（第二版）2012.11.10.doc【詳細】

• 北京佑安醫(yī)院 查閱復印流程-2019.12.11

  查閱復印流程.png倫理委員會歸檔文件查借閱和復印申請書-附件32.doc【詳細】