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醫(yī)用耗材試劑遴選公告

瀏覽次數(shù)：發(fā)布時間：2023-09-21

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首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院擬遴選以下醫(yī)用耗材和試劑，茲邀請各符合遴選報名資格者前來參加遴選活動。

一、擬遴選醫(yī)用耗材，其主要用途和要求如下：

序號	申請科室	產品名稱	主要用途（配套的現(xiàn)有設備，開展的臨床項目等）
1	手術麻醉科	氣管插管	可視喉鏡下氣管插管
2	手術麻醉科	一次性使用無菌導管鞘套裝	用于肺動脈漂浮導管置入術，具備止血閥、側壁大流量、有鎖緊帽設計，能鎖定漂浮導管的保護套。
3	手術麻醉科	漂浮導管	用于肺動脈漂浮導管置入術、有創(chuàng)心輸出量測定?？蛇B續(xù)或間斷測定心排量。配套設備：愛德華監(jiān)測系統(tǒng)，型號：Vigilance II
4	手術麻醉科	動脈留置針	用于有創(chuàng)血壓監(jiān)測動脈置管術、外周動脈穿刺置管術。動脈留置針需帶回止閥。
5	手術麻醉科	胸腔閉式引流瓶	用于保留閉式引流。需雙瓶。

2、臨檢中心

序號	申請科室	產品名稱	主要用途（配套的現(xiàn)有設備，開展的臨床項目等）
1	臨檢中心	惡性瘧原蟲/間日瘧原蟲檢測試劑盒	檢測方法：膠體金法臨床項目：血液瘧原蟲檢查。
2	臨檢中心	乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）測定試劑盒（PCR-熒光探針法）	適用設備：全自動核酸提取儀，天隆熒光PCR擴增儀臨床項目：病原體核糖核酸擴增定量檢測（HBV-RNA）
3	臨檢中心	乙型肝炎表面抗原檢測試劑盒（膠體金法）	功能需求：用于術前病毒篩查（快速法）和（產科急查）艾、梅、乙醫(yī)囑中的乙肝表面抗原項目的檢測，采用膠體金法，要求檢測時間在15-20min以內。臨床項目：術前感染四項病毒篩查（快速法）；（產科急查）艾、梅、乙。
4	臨檢中心	人類免疫缺陷病毒（HIV）1/2型抗體檢測試劑盒	功能需求：用于術前病毒篩查（快速法）和（產科急查）艾、梅、乙醫(yī)囑中的人類免疫缺陷病毒的檢測，采用膠體金法，要求檢測時間在15-20min以內。臨床項目：術前病毒篩查（快速法）；（產科急查）艾、梅、乙。
5	臨檢中心	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（乳膠法）	功能需求：用于術前病毒篩查（快速法）和（產科急查）艾、梅、乙醫(yī)囑中的梅毒螺旋體抗體的檢測，采用膠體金法，要求檢測時間在15-20min以內。臨床項目：術前感染四項病毒篩查（快速法）；（產科急查）艾、梅、乙。
6	臨檢中心	人型支原體/生殖支原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	適用設備：天隆PCR儀臨床項目：人型支原體/生殖支原體核酸檢測。
7	臨檢中心	血氣、電解質和生化分析用多項質控品	適用設備：Cobas 123 臨床項目：血氣分析+離子分析
8	臨檢中心	安瓿瓶適配器	適用設備：Cobas 123 臨床項目：血氣分析+離子分析
9	臨檢中心	血氣、電解質和生化分析儀用電極盒	適用設備：Cobas 123 臨床項目：血氣分析+離子分析
10	臨檢中心	血氣、電解質、生化多項校準品（帶血氧）	適用設備：Cobas 123 臨床項目：血氣分析+離子分析
11	臨檢中心	生化分析儀電解質模塊尿液測試用定標液（離子選擇電極法）	適用設備：全自動生化免疫分析儀（邁瑞）臨床項目：肝移植I、II、III期尿四項（電解質+肌酐）
12	臨檢中心	曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法）	適用設備：全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng) 臨床項目：病原體脫氧核糖核酸擴增定性檢測（曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌）。
13	臨檢中心	降鈣素質控品	適用設備：全自動生化免疫分析儀（邁瑞）臨床項目：降鈣素原（PCT）檢測。
14	臨檢中心	乙型肝炎病毒抗體血清（液體）非定值質控	臨床項目：產科急查艾、梅、乙，術前感染四項篩查（快速法）、肝移植感染四項篩查。
15	臨檢中心	丙型肝炎病毒抗體血清（液體）標準物質	臨床項目：產科急查艾、梅、乙，術前感染四項篩查（快速法）、肝移植感染四項篩查。
16	臨檢中心	人類免疫缺陷病毒I型抗體血清（液體）標準物質	臨床項目：產科急查艾、梅、乙，術前感染四項篩查（快速法）、肝移植感染四項篩查。
17	臨檢中心	水痘-帶狀皰疹病毒抗體測定（IgG）	用于體外水痘-帶狀皰疹病毒抗體IgG抗體檢測，輔助水痘-帶狀皰疹病毒感染診斷。配套設備：酶標儀Multiscan MK3。
18	臨檢中心	水痘-帶狀皰疹病毒抗體測定（IgM）	用于體外水痘-帶狀皰疹病毒抗體IgM抗體檢測，輔助水痘-帶狀皰疹病毒感染診斷。配套設備：酶標儀Multiscan MK3。

3、護理部

序號	申請科室	產品名稱	主要用途（配套的現(xiàn)有設備，開展的臨床項目等）
1	護理部	經外周穿刺中等長度導管	開展的臨床項目：動/靜脈導管置管術。包括單腔和雙腔、耐高壓注射、長度25-35CM。
2	護理部	三腔兩囊胃管	食道胃底靜脈曲張大出血時壓迫止血的搶救專用

4、泌尿外科

序號	申請科室	產品名稱	主要用途（配套的現(xiàn)有設備的品牌，開展的臨床項目等）
1	泌尿外科	外周血管內高壓球囊擴張導管	用于經皮血液透析靜脈回路球囊成形術，對血液透析用動靜脈內瘺狹窄進行腔內成形治療。適配0.035＂導絲，球囊直徑≥8mm。
2	泌尿外科	一次性醫(yī)用激光光纖	配合醫(yī)院現(xiàn)有鈥激光手術系統(tǒng)進行輸尿管硬鏡激光碎石術，輸尿管軟鏡激光碎石術，經皮腎鏡激光碎石手術，光纖型號200μm，300μm，550μm

5、呼吸與危重癥醫(yī)學科

序號	申請科室	產品名稱	主要用途（配套的現(xiàn)有設備，開展的臨床項目等）
1	呼吸與危重癥醫(yī)學科	吸氧管	配套現(xiàn)有呼吸濕化治療儀，品牌：邁思，型號：HUMID-BH。開展臨床項目：常壓高流量吸氧，此款鼻塞導管適用于有自主呼吸的患者，可與高流量設備管路連接。
2	呼吸與危重癥醫(yī)學科	加熱呼吸管路	配套現(xiàn)有呼吸濕化治療儀，品牌：邁思，型號：HUMID-BH。開展臨床項目：常壓高流量吸氧。此呼吸管路具有加熱管路內氣體的作用，可防止冷凝水的產生，
3	呼吸與危重癥醫(yī)學科	咬嘴	配套現(xiàn)有肺功能測試儀，品牌：瑞超，型號：RUICHAO-STBD。開展項目：肺功能檢查，主要用途：咬嘴用于連接肺功能儀上，患者進行肺功能檢查時，需要將咬嘴放入口中，咬住咬嘴，按照醫(yī)生或技術人員指示進行操。

6、皮膚科

序號	申請科室	產品名稱	主要用途（配套的現(xiàn)有設備，開展的臨床項目等）
1	皮膚科	注射用透明質酸鈉復合溶液	用于針對皮損或缺陷的注射治療
2	皮膚科	醫(yī)用聚乙二醇保濕敷料	用于化學換膚術（復合酸）
3	皮膚科	體表給藥器	輔助用于脫發(fā)藥物治療
4	皮膚科	注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠	用于針對皮損或缺陷的注射治療
5	皮膚科	注射用修飾透明質酸鈉凝膠	用于針對皮損或缺陷的注射治療

7、腫瘤微創(chuàng)介入治療中心

序號	申請科室	產品名稱	主要用途（配套的現(xiàn)有設備的品牌，開展的臨床項目等）
1	腫瘤微創(chuàng)介入治療中心	引流導管及附件	產品適用于腹腔引流和膽道引流。術前膽道減壓或姑息性引流；急性化膿性膽管炎膽道引流，控制感染；為膽道支架植入建立良好的通道。

8、臨床病理中心

序號	申請科室	產品名稱	主要用途（配套的現(xiàn)有設備，開展的臨床項目等）
1	臨床病理中心	CD123抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，淋巴組織或淋巴瘤FDC細胞識別，母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤、FDC肉瘤、炎性假瘤、IgG4相關梭形細胞腫瘤、急性髓系白血病等病理診斷。
2	臨床病理中心	CA IX碳酸酐酶9抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，腎透明細胞癌，乳腺癌、宮頸癌、鼻咽癌、肺小細胞癌等預后的檢測，正常肝臟組織膽管表達。
3	臨床病理中心	LEF-1抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，B小淋巴細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病，惡性黑色素瘤、結直腸癌、口咽部鱗狀細胞癌診斷。
4	臨床病理中心	LMO2抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，生發(fā)中心來源淋巴瘤、淋巴母細胞淋巴瘤診斷。
5	臨床病理中心	AAT抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，胰腺相關病變及腫瘤病理診斷。
6	臨床病理中心	SOX-10抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，神經鞘瘤、神經纖維瘤病理診斷。
7	臨床病理中心	Langerin抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，朗格漢斯組織細胞鑒別診斷。
8	臨床病理中心	C-MET抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，各系統(tǒng)腫瘤預后相關指標免疫組化。
9	臨床病理中心	EBV,LMP-1抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，EB病毒感染相關病變、EB病毒性肝炎、各類淋巴瘤、膽管癌的輔助診斷。
10	臨床病理中心	IMP3抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，胰腺導管腺癌，肺腺癌、肝細胞癌、腎細胞癌、三陰乳腺癌、子宮內膜癌也表達，可能與預后相關
11	臨床病理中心	Lysozyme抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，組織細胞肉瘤診斷。
12	臨床病理中心	MDM2抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，脂肪瘤、脂肪肉瘤診斷。
13	臨床病理中心	Somatostatin抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，胰腺相關腫瘤與非腫瘤病變、胃腸消化系統(tǒng)神經內分泌腫瘤病理診斷。
14	臨床病理中心	Calcitonin降鈣素抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，甲狀腺腫瘤病理診斷。
15	臨床病理中心	Human Chorionic Gonadotropin抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，胎盤滋養(yǎng)細胞核生殖細胞腫瘤，葡萄胎、絨毛膜癌等及多發(fā)性神經內分泌腫瘤病理診斷。
16	臨床病理中心	Actin抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，肌源性腫瘤、梭形細胞腫瘤病理診斷。
17	臨床病理中心	Caldesmon抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，子宮平滑肌腫瘤、子宮內膜間質肉瘤、肌纖維母細胞腫瘤病理診斷。
18	臨床病理中心	FH抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，遺傳學平滑肌瘤病及腎細胞癌綜合征、子宮平滑肌瘤、嗜鉻細胞瘤等病理診斷與鑒別診斷。
19	臨床病理中心	TFE3抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，乳頭狀腎細胞癌、卵巢腫瘤病理診斷與鑒別診斷。
20	臨床病理中心	SDHB抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，胃腸道間質瘤、嗜鉻細胞瘤、腎細胞癌病理診斷與鑒別診斷。
21	臨床病理中心	SMARCA4/Brg抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，軟組織腫瘤、癌肉瘤、母細胞性腫瘤、低分化腫瘤病理診斷與鑒別診斷。
22	臨床病理中心	SF-1抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，生殖細胞腫瘤與性索間質腫瘤病理診斷與鑒別診斷。
23	臨床病理中心	C3d抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，輔助自身免疫性皮膚病的診斷；用于輔助評估腎組織中補體成分。
24	臨床病理中心	CYP11B1抗體試劑	配套徠卡全自動免疫組化儀用于免疫組化檢測，用于檢測腎上腺組織中CYP11B1 的表達，診斷腎上腺相關腫瘤病理診斷與鑒別診斷。
25	臨床病理中心	EGFR基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法）	配套原位雜交儀，非小細胞型肺癌中指導酪氨酸激酶抑制劑的用藥
26	臨床病理中心	HER2基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法）	配套原位雜交儀，正確判斷HER-2基因狀態(tài)有助于臨床選擇合適的內分泌治療藥物；HER-2基因擴增的乳腺癌患者明顯受益于Herceptin(赫塞汀)等靶向藥物治療。
27	臨床病理中心	BCL2（18q21）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）	配套原位雜交儀，診斷濾泡性淋巴瘤，用于雙重/三重打擊淋巴瘤（DHL）的診斷。
28	臨床病理中心	BCL6/IGH融合基因 t(3; 14) 探針試劑（熒光原位雜交法）	配套原位雜交儀，診斷彌漫大B淋巴瘤，用于雙重/三重打擊淋巴瘤（DHL）的診斷。
29	臨床病理中心	IRF4（6p25）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）	配套原位雜交儀，輔助診斷原發(fā)皮膚間變性大細胞淋巴瘤、伴IRF4重排彌漫大B細胞淋巴瘤。
30	臨床病理中心	11q23.3/11q24.3基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）	配套原位雜交儀，診斷伴11q的缺失的大B細胞淋巴瘤。
31	臨床病理中心	MYC（8q24）基因斷裂探針（熒光原位雜交法）	配套原位雜交儀，彌漫大B細胞淋巴瘤患者存在MYC基因斷裂，MYC基因斷裂和BCL2基因斷裂和/或BCL6基因斷裂可用于雙重/三重打擊淋巴瘤（DHL）的診斷。
32	臨床病理中心	MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL2（18q21）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）	配套原位雜交儀，雙打擊/三打擊淋巴瘤的診斷組合套餐。
33	臨床病理中心	FGFR2（10q26）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）	配套原位雜交儀，指導肝內膽管細胞癌的TKI治療。
34	臨床病理中心	YWHAE（17p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）	配套原位雜交儀，透明細胞肉瘤/高級別子宮內膜間質肉瘤的腫瘤標志物。
35	臨床病理中心	BCOR（Xp11.4)基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）	配套原位雜交儀，BCOR-CCNB3基因融合相關的去分化圓細胞肉瘤的診斷。
36	臨床病理中心	JAZF1(7p15）基因斷裂探針（熒光原位雜交法）	配套原位雜交儀，應用于低級別宮內膜間質細胞瘤的診斷。
37	臨床病理中心	PHF1（6p21）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）	配套原位雜交儀，應用于低級別宮內膜間質細胞瘤的診斷。
38	臨床病理中心	BSEP抗體試劑/檢測試劑盒（免疫組織化學法）	配套全自動免疫組化儀，BSEP（膽鹽輸出泵）與進行性家族性肝內膽汁淤積 2 型 (PFIC2) 和良性復發(fā)性肝內膽汁淤積 2 型 (BRIC2) 相關。
39	臨床病理中心	AFP抗體試劑/檢測試劑盒（免疫組織化學法）	配套全自動免疫組化儀，α-Fetoprotein (AFP) 主要用于標記肝細胞肝癌、肝樣腺癌、內胚竇瘤及生殖細胞腫瘤等。
40	臨床病理中心	PD-1抗體試劑/檢測試劑盒（免疫組織化學法）	配套全自動免疫組化儀，Programmed Death-1 (PD-1) 在活化的 T 細胞、B 細胞和骨髓細胞表達，同時也是決定是否使用 PD-1/PD-L1 特異性拮抗劑進行治療的重要依據。
41	臨床病理中心	PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）	配套全自動免疫組化儀，肺癌檢測PD-L1表達情況能有效指導OPDIVO等藥物的臨床應用，開展該檢測提高科室病理診斷服務能力，并滿足臨床治療的檢測需求，要求該抗體有獲批的NMPA注冊證，并適用于Leica BOND免疫組化染色平臺。
42	臨床病理中心	H-E高清恒定染色液	配套品牌為SAKURA的全自動染色封片工作站，用于病理組織切片常規(guī)HE染色，輔助病理診斷
43	臨床病理中心	DAB染色液	配套品牌為基因科技的全自動免疫組化染色儀，用于免疫組織化學檢測及診斷
44	臨床病理中心	清洗液	配套品牌為基因科技的全自動免疫組化染色儀，用于免疫組織化學檢測及診斷
45	臨床病理中心	脫蠟液	配套品牌為基因科技的全自動免疫組化染色儀，用于免疫組織化學檢測及診斷
46	臨床病理中心	抗原修復緩沖液	配套品牌為基因科技的全自動免疫組化染色儀，用于免疫組織化學檢測及診斷

二、遴選報名：

1、遴選報名資格：廠家或品牌唯一代理商。

2、遴選報名方式：規(guī)定時間內以電子郵件形式報名。

3、報名截止時間： 2023年9月28日

4、報名所需材料（報名表樣式見下方附件）：

1）報名表（excel版、蓋章版PDF掃描件各一份）一張報名表填寫一種耗材。

2）產品注冊證。

3）在用醫(yī)院的供貨發(fā)票PDF掃描件（字跡清晰）。

4）公司資質，廠家授權書（需加蓋紅章）。

以上材料以命名為“申請科室序號品牌”（如：臨床病理中心 2 某品牌）壓縮包形式發(fā)至指定郵箱：bjyayyhclx@sina.com。嚴格按照上述格式命名郵件名稱及壓縮文件名稱。

4、特別提示：

1）必須具有裝備協(xié)會醫(yī)用耗材分類編碼，無此編碼不予納入此次遴選。

2）請?zhí)峁?021年8月至2023年8月的供貨發(fā)票，將按發(fā)票提供情況，以發(fā)票醫(yī)院在該專業(yè)領域的權威性予以賦分。（請在報名表中寫醫(yī)院全稱（與發(fā)票抬頭一致），標注醫(yī)院級別，如：三甲、三級、二甲等，在醫(yī)院官網查詢。）

3）為保證遴選工作的公平公正，各廠家或唯一代理商，有且只有一次參與遴選報名的機會，請集中發(fā)送報名表，發(fā)送后不接受修改及增減。

4) 參與報名的廠家或代理商需如實填報各類信息，一旦核實存在虛假填報情況，將取消參與遴選資格。

5）郵件中報名所需材料提供不全者，不予納入本次遴選。

6）逾期發(fā)送的報名郵件不予納入本次遴選（以系統(tǒng)郵件發(fā)送時間為準）。

7) 中標品牌由塞力斯醫(yī)療供應鏈管理（北京）有限公司集中配送。

聯(lián)系人：楊凱陽電話：010-83997404

首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院

2023年9月21日

醫(yī)用耗材遴選報名表.xlsx

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