親愛的患者，您好：

我院正在開展一項“一項評價口服BB102片在晚期實體瘤患者中安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和療效的I期臨床試驗”，研究產(chǎn)品是“BB102片”，是由北京伯匯生物技術(shù)有限公司開發(fā)的一種新型具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的FGFR4抑制劑，其作用機(jī)制明確，藥效學(xué)靶點選擇性高，體外和體內(nèi)活性高，能顯著抑制多種肝癌移植瘤模型、橫紋肌肉瘤移植瘤模型以及乳腺癌移植瘤模型生長，且具有較好的安全性。

這項研究在北京佑安醫(yī)院開展，將在全國入選31~78例晚期實體瘤受試者，劑量遞增試驗預(yù)計納入19~42例受試者，擴(kuò)展試驗預(yù)計納入12~36例受試者（FGF19或FGFR4陽性的晚期HCC或其他晚期實體瘤）。

如果您符合以下條件，可參與此研究的篩選：

簽署知情同意書（ICF）時，劑量遞增試驗?zāi)挲g18~78周歲（包括上下限），擴(kuò)展試驗?zāi)挲g≥18周歲，男女不限；

對于劑量遞增試驗，經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診或臨床確診的，無標(biāo)準(zhǔn)治療、標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展或無法耐受標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期實體瘤（優(yōu)先入組原發(fā)性HCC患者；對于原發(fā)性HCC患者，要求滿足巴塞羅那肝癌分期（Barcelona Clinic Liver Cancer，BCLC）適用于接受系統(tǒng)治療的B期或C期，且根據(jù)Child-Pugh分級標(biāo)準(zhǔn)評估的肝功能分級≤7分）。

對于擴(kuò)展試驗，經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的，無標(biāo)準(zhǔn)治療、標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展或無法耐受標(biāo)準(zhǔn)治療的FGF19或FGFR4陽性的晚期原發(fā)性HCC（對于原發(fā)性HCC患者，要求滿足巴塞羅那肝癌分期（Barcelona Clinic Liver Cancer，BCLC）適用于接受系統(tǒng)治療的B期或C期，且根據(jù)Child-Pugh分級標(biāo)準(zhǔn)評估的肝功能分級≤7分）或其他晚期實體瘤；

對于劑量遞增試驗，根據(jù)實體瘤療效評估標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）v1.1，至少有一個可評估的腫瘤病灶；對于擴(kuò)展試驗，根據(jù)RECIST v1.1，至少有一個可測量的腫瘤病灶；

美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）評分≤1；

預(yù)計生存期≥3個月；

實驗室檢查（器官的功能水平）符合研究方案要求；

對于育齡女性患者，首次給藥之前7天內(nèi)的妊娠檢查結(jié)果為陰性，且承諾從篩選期開始直到末次給藥后6個月內(nèi)采取充分有效的避孕措施或禁欲；對于男性患者，且承諾從篩選期開始直到末次給藥后6個月內(nèi)采取充分有效的避孕措施或禁欲；

若您符合上述條件并且有意愿參加，您可以：

電話聯(lián)系：謝醫(yī)生、楊醫(yī)生

聯(lián)系方式：13180198132、18500819004   也可前往  I期病房/介入 科室咨詢。

歡迎您的關(guān)注和加入！