美國食品及藥物管理局(FDA)近日發(fā)表聲明稱,現(xiàn)有的臨床證據(jù)不支持阿司匹林常規(guī)用于心臟病及卒中一級預防。聲明一發(fā)布,即刻引發(fā)了學界的爭議。
FDA回顧了關于阿司匹林一級預防的6個臨床試驗數(shù)據(jù)及相關的匯總分析,發(fā)現(xiàn)研究數(shù)據(jù)還不具有統(tǒng)計學意義。對于沒有心臟病、卒中,僅是有心血管疾病家族史的人群而言,服用阿司匹林進行一級預防并未表現(xiàn)出明確的好處,卻可能增加胃出血和腦出血的風險。
阿司匹林最初是消炎鎮(zhèn)痛藥,1971年研究發(fā)現(xiàn)其能起到抗血小板的作用。1988年,一項包括25個研究的匯總分析指出,服用阿司匹林能使血管性死亡減少(15±4)%,非致死性卒中減少(27±6)%,非致死性心肌梗死減少(32±5)%。依據(jù)這項研究結果,FDA批準阿司匹林用于腦卒中的防治。目前,對于患有心血管疾病、腦卒中的人群而言,服用阿司匹林已是較被認可的二級預防方式。
而近年來,多項研究指出,阿司匹林指出,阿斯匹林在卒中、心臟病一級預防中發(fā)揮積極作用。2009年國際抗栓臨床試驗(ATT)協(xié)作組的薈萃分析結果顯示,阿司匹林用于一級預防,使主要血管事件風險降低12%。此類研究推動了阿司匹林一級預防在指南中的推薦以及臨床上的實踐。
如美國心臟協(xié)會(AHA)2006年發(fā)布的卒中一級預防指南中建議,對于高危且使用阿司匹林利大于弊的患者,可將阿司匹林用于心血管病一級預防。
2012年發(fā)布的《歐洲心血管疾病預防指南》依據(jù)2009年ATT結果,也指出,對于存在高心血管風險或伴腎功能不全的高血壓患者,應使用阿司匹林進行一級預防。國內,對于阿司匹林一級預防的應用也有推薦。《中國心血管病預防指南》(2010版)和《中國2型糖尿病防治指南》(2010版)均有阿司匹林應用于一級預防的建議。
不過,醫(yī)學界也有反對的聲音。許多醫(yī)學專家對阿司匹林應用于一級預防仍持保留態(tài)度。如芝加哥洛約拉大學衛(wèi)生系統(tǒng)的賴斯教授就表示,他不建議對沒有心血管病高危因素的患者進行阿司匹林一級預防。
其實,阿司匹林能否用于一級預防,還需要更廣泛和深入的研究。目前,可以肯定的是,若要使用阿司匹林,根本原則是獲益大于風險,而這需要依據(jù)個人的具體情況進行多方面的考量,如年齡,是否具有卒中、心臟病的風險等。許多指南中都提到,未來十年心血管風險大于10%的高危人群推薦使用;30歲以下的人群因缺乏一級預防證據(jù),不推薦使用;80歲以上的老人獲益增加,但胃腸出血風險也明顯增高,應認真權衡獲益——風險比。另外,有專家指出,服用阿司匹林預防心血管疾病時,最好在用藥前和服藥兩周后分別進行“血小板聚集率”的檢測,以防出現(xiàn)抗血栓藥物不敏感或者“藥物抵抗”情況。