美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)近日發(fā)表聲明稱,現(xiàn)有的臨床證據(jù)不支持阿司匹林常規(guī)用于心臟病及卒中一級(jí)預(yù)防。聲明一發(fā)布,即刻引發(fā)了學(xué)界的爭(zhēng)議。
FDA回顧了關(guān)于阿司匹林一級(jí)預(yù)防的6個(gè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)的匯總分析,發(fā)現(xiàn)研究數(shù)據(jù)還不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)于沒有心臟病、卒中,僅是有心血管疾病家族史的人群而言,服用阿司匹林進(jìn)行一級(jí)預(yù)防并未表現(xiàn)出明確的好處,卻可能增加胃出血和腦出血的風(fēng)險(xiǎn)。
阿司匹林最初是消炎鎮(zhèn)痛藥,1971年研究發(fā)現(xiàn)其能起到抗血小板的作用。1988年,一項(xiàng)包括25個(gè)研究的匯總分析指出,服用阿司匹林能使血管性死亡減少(15±4)%,非致死性卒中減少(27±6)%,非致死性心肌梗死減少(32±5)%。依據(jù)這項(xiàng)研究結(jié)果,FDA批準(zhǔn)阿司匹林用于腦卒中的防治。目前,對(duì)于患有心血管疾病、腦卒中的人群而言,服用阿司匹林已是較被認(rèn)可的二級(jí)預(yù)防方式。
而近年來,多項(xiàng)研究指出,阿司匹林指出,阿斯匹林在卒中、心臟病一級(jí)預(yù)防中發(fā)揮積極作用。2009年國(guó)際抗栓臨床試驗(yàn)(ATT)協(xié)作組的薈萃分析結(jié)果顯示,阿司匹林用于一級(jí)預(yù)防,使主要血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低12%。此類研究推動(dòng)了阿司匹林一級(jí)預(yù)防在指南中的推薦以及臨床上的實(shí)踐。
如美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)2006年發(fā)布的卒中一級(jí)預(yù)防指南中建議,對(duì)于高危且使用阿司匹林利大于弊的患者,可將阿司匹林用于心血管病一級(jí)預(yù)防。
2012年發(fā)布的《歐洲心血管疾病預(yù)防指南》依據(jù)2009年ATT結(jié)果,也指出,對(duì)于存在高心血管風(fēng)險(xiǎn)或伴腎功能不全的高血壓患者,應(yīng)使用阿司匹林進(jìn)行一級(jí)預(yù)防。國(guó)內(nèi),對(duì)于阿司匹林一級(jí)預(yù)防的應(yīng)用也有推薦?!吨袊?guó)心血管病預(yù)防指南》(2010版)和《中國(guó)2型糖尿病防治指南》(2010版)均有阿司匹林應(yīng)用于一級(jí)預(yù)防的建議。
不過,醫(yī)學(xué)界也有反對(duì)的聲音。許多醫(yī)學(xué)專家對(duì)阿司匹林應(yīng)用于一級(jí)預(yù)防仍持保留態(tài)度。如芝加哥洛約拉大學(xué)衛(wèi)生系統(tǒng)的賴斯教授就表示,他不建議對(duì)沒有心血管病高危因素的患者進(jìn)行阿司匹林一級(jí)預(yù)防。
其實(shí),阿司匹林能否用于一級(jí)預(yù)防,還需要更廣泛和深入的研究。目前,可以肯定的是,若要使用阿司匹林,根本原則是獲益大于風(fēng)險(xiǎn),而這需要依據(jù)個(gè)人的具體情況進(jìn)行多方面的考量,如年齡,是否具有卒中、心臟病的風(fēng)險(xiǎn)等。許多指南中都提到,未來十年心血管風(fēng)險(xiǎn)大于10%的高危人群推薦使用;30歲以下的人群因缺乏一級(jí)預(yù)防證據(jù),不推薦使用;80歲以上的老人獲益增加,但胃腸出血風(fēng)險(xiǎn)也明顯增高,應(yīng)認(rèn)真權(quán)衡獲益——風(fēng)險(xiǎn)比。另外,有專家指出,服用阿司匹林預(yù)防心血管疾病時(shí),最好在用藥前和服藥兩周后分別進(jìn)行“血小板聚集率”的檢測(cè),以防出現(xiàn)抗血栓藥物不敏感或者“藥物抵抗”情況。