麻醉機是用于實施全身麻醉、供氧及進行輔助或控制呼吸的一套裝置，要求提供的氧及吸入麻醉藥的濃度應(yīng)精確穩(wěn)定和容易控制。隨著醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的發(fā)展以及對麻醉機/呼吸機的不斷研究和改進, 現(xiàn)代麻醉機除了具有氣路部分的基礎(chǔ)構(gòu)件外, 還配備了電子、電腦控制和監(jiān)測等儀器，多功能現(xiàn)代化的麻醉機大大提高了麻醉和機械通氣治療的安全性。然而,因麻醉的實施受各種因素干擾，難免會發(fā)生一些危險與失誤,處理不當(dāng)可導(dǎo)致患者功能障礙、傷殘甚至死亡。原因可能有病人自身因素、麻醉選擇不當(dāng)/準(zhǔn)備不足或麻醉師操作不當(dāng)?shù)确矫?，但由于麻醉機機械故障、管路破損、細菌污染等因素導(dǎo)致患者傷害也是主要原因之一。

在臨床工作中，麻醉機在正常維護保養(yǎng)使用下，醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)以下與麻醉機有關(guān)，已經(jīng)或可能導(dǎo)致患者傷害的，應(yīng)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，按可疑醫(yī)療器械不良事件向北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心上報。

1.肯定為麻醉機不良事件：

（1）麻醉機內(nèi)置呼吸回路漏氣

（2）單向活瓣關(guān)閉不全

（3）麻醉呼吸機逸氣閥關(guān)閉不嚴(yán)或處于關(guān)閉狀態(tài)

（4）CO2重復(fù)吸入引起高碳酸血癥

（5）麻醉廢氣清除系統(tǒng)阻塞

（6）揮發(fā)罐密閉不嚴(yán)引起漏氣

（7）呼氣折疊囊不能伸展至頂

（8）送氣時折疊囊不壓縮或壓縮范圍不夠

（9）手動呼吸時氣道內(nèi)壓力過高

（10）氣道壓力上、下限報警失靈

（11）氣道壓力參數(shù)顯示異常

（12）麻醉呼吸機在使用過程中不工作

（13）潮氣量設(shè)定值, 風(fēng)箱打氣值, 潮氣量檢測值三值偏差過大

（14）在未設(shè)置PEEP ( 呼吸氣道持續(xù)正壓)的情況下，出現(xiàn)呼吸正壓大于50pxH2O。

（15）產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書中存在錯誤或缺陷，誤導(dǎo)臨床醫(yī)生錯誤使用

發(fā)生的有害事件

（16）由于醫(yī)療器械制造商、銷售商不正確培訓(xùn)導(dǎo)致的有害事件

2.可疑為麻醉機不良事件

（1）麻醉過程中，病人出現(xiàn)持續(xù)低血氧和/或高碳酸血癥，且不能除外麻

醉機因素的

（2）患者麻醉后出現(xiàn)肺部感染，且不能除外麻醉機因素的

（3）麻醉過程中，患者不明原因心跳驟停，且不能除外麻醉機因素的