分類(lèi)

醫(yī)療器械品種

不良事件主要表現(xiàn)

程度

病床

手搖病床

剎車(chē)自動(dòng)松開(kāi)

嚴(yán)重

輸液輸血器具

輸液泵

輸液速度異常

輸液時(shí)輸液泵無(wú)故頻繁報(bào)警，影響使用

輸液流速過(guò)快或過(guò)慢

輸液泵速控器不準(zhǔn)

嚴(yán)重

嚴(yán)重

嚴(yán)重

嚴(yán)重

輸液接頭及附件

接頭有缺損導(dǎo)致漏夜

嚴(yán)重

輸液器

輸液器無(wú)輸液卡子

瀕臨

推注器

推注器漏氣

嚴(yán)重

微量泵

泵入速度與時(shí)間不符

嚴(yán)重

注射泵

開(kāi)機(jī)后不明原因報(bào)警

瀕臨

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

注射器螺紋口松動(dòng)

瀕臨

靜脈留置針

針線脫離

嚴(yán)重

密閉式靜脈留置針

使用留置針時(shí)發(fā)現(xiàn)針柄不能拔出

針芯不能拔出

漏血

管路約1/2-2/3的橫向破損

嚴(yán)重

瀕臨

嚴(yán)重

嚴(yán)重

密閉式針尖自動(dòng)回縮型留置針

留置針漏夜

留置針連接軟管彎曲

留置針針尖在連接軟管內(nèi)

留置針針芯彎曲

嚴(yán)重

瀕臨

瀕臨

瀕臨

呼吸設(shè)備及配件

呼吸機(jī)

設(shè)備自檢不通過(guò)

瀕臨

監(jiān)護(hù)儀

心電監(jiān)護(hù)儀

電源線膠皮熔化

嚴(yán)重

便攜式多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀

血壓袖帶漏氣

嚴(yán)重