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分類 | 醫(yī)療器械品種 | 不良事件主要表現(xiàn) | 程度 |
功能檢測(超聲、心電) | 超聲診斷系統(tǒng)
| 超聲診斷圖象有干擾波,影響診斷質(zhì)量
設(shè)備凍結(jié)鍵不靈及雙幅情況下出現(xiàn)US_IMG_29的系統(tǒng)報(bào)錯(cuò)
| 嚴(yán)重
嚴(yán)重 |
透析、腎臟 | 透析導(dǎo)管 | 現(xiàn)窒息和供氧不足 | 嚴(yán)重 |
血液凈化體外循環(huán)血路(管道) | 管路進(jìn)行預(yù)沖洗后液體不出 | 瀕臨 | |
血液凈化裝置的體外循環(huán)管路 | 透析器靜脈段連接處漏血 | 嚴(yán)重 | |
血液濾過器 | 漏血 | 嚴(yán)重 | |
血液濾過裝置 | 破膜漏血 | 嚴(yán)重 | |
血液透析管及附件 | 管端有裂縫 | 瀕臨 | |
空心纖維血液透析濾過器 | 出汗胸悶血壓下降,下腹痛出汗,血壓下降,憋氣、腹痛、惡心、嘔吐 | 嚴(yán)重
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中空纖維透析器 | 透析器旁路已經(jīng)斷裂 濾器破損 滲液體 | 瀕臨 嚴(yán)重 嚴(yán)重 | |
手術(shù)室 | 外科術(shù)中止血裝置 | 發(fā)現(xiàn)包裝內(nèi)有異物 | 瀕臨 |
電刀負(fù)極板 | 無法使用 | 嚴(yán)重 | |
腹腔引流管 | 引流管斷裂 | 嚴(yán)重 | |
靜脈留置針 | 肝素帽內(nèi)有-25px左右的毛發(fā) | 瀕臨 | |
聚丙烯不可吸收縫合線 | 針線脫離 | 嚴(yán)重 | |
克氏針 | 克氏針?biāo)蓜?dòng)脫出 | 嚴(yán)重 | |
臨時(shí)起搏電極 | 連接后出現(xiàn)間斷輸出 | 嚴(yán)重 | |
埋藏式起搏器 | 囊袋感染 | 嚴(yán)重 | |
ICD除顫電極穿孔 | 嚴(yán)重 | ||
囊袋持續(xù)疼痛 | 嚴(yán)重 | ||
密閉式靜脈留置針 | 使用留置針時(shí),發(fā)現(xiàn)針柄不能拔出 | 嚴(yán)重 | |
針芯不能拔出 | 瀕臨 | ||
漏血 | 嚴(yán)重 | ||
管路約1/2-2/3的橫向破損 | 嚴(yán)重
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撓動(dòng)脈止血器
| 斷裂 | 嚴(yán)重 | |
止血器螺絲錯(cuò)位,不能旋開 | 嚴(yán)重 | ||
密閉式針尖自動(dòng)回縮型留置針
| 留置針漏液 | 嚴(yán)重 | |
留置針連接軟管彎曲 | 瀕臨 | ||
留置針針尖在連接軟管內(nèi) | 瀕臨 | ||
留置針針芯彎曲 | 瀕臨 | ||
醫(yī)用診斷X射線機(jī) | 只能透視不能拍片 | 嚴(yán)重 | |
醫(yī)用直線加速器 | 機(jī)架鏈條斷裂致運(yùn)動(dòng)失控并旋轉(zhuǎn)了一定角度 | 瀕臨 | |
移動(dòng)式X射線設(shè)備 | 因使用人員白細(xì)胞數(shù)減少。疑設(shè)備劑量偏高 | 嚴(yán)重 |
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