2008年12月《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評價管理辦法》(試行)頒布以來,我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進入了一個新的時期。近年來通過各級監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)不斷的培訓(xùn)和宣傳,醫(yī)療機構(gòu)上報意識不斷增強,上報水平逐漸提高。醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療器械不良事件上報的重要來源,在我省醫(yī)療器械可疑不良反應(yīng)報告系統(tǒng)中,來源于醫(yī)療機構(gòu)的報告占全部報告的95%以上。作為醫(yī)療器械的使用者和醫(yī)療器械不良反應(yīng)的發(fā)生地,廣大醫(yī)護人員應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械不良事件最早發(fā)現(xiàn)者。但是在我們的監(jiān)測工作中發(fā)現(xiàn),由于廣大醫(yī)護人員對醫(yī)療器械不良事件的定義和認識存在誤區(qū),缺乏監(jiān)測經(jīng)驗,導(dǎo)致大部分的醫(yī)療器械不良事件并未被發(fā)現(xiàn)并及時上報。2012年3月國務(wù)院頒布的《國家藥品安全十二五規(guī)劃》對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作提出來新的要求。針對絕大部分醫(yī)護人員不了解什么是醫(yī)療器械不良事件和如何判定醫(yī)療器械不良事件的現(xiàn)狀,我中心管理了數(shù)據(jù)庫中歷年來的六千余條醫(yī)療器械可疑不良事件報告,并查閱文獻,結(jié)合臨床各個科室使用器械的情況進行分類,突出方便、實用性。希望通過這本《臨床常見醫(yī)療器械不良事件表現(xiàn)匯編》能夠幫助我省廣大醫(yī)護人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認識和了解常見的醫(yī)療器械不良事件表現(xiàn),提高我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平,更好保障人民群眾用械安全。本匯編資料由于編寫時間有限并且數(shù)據(jù)處理量較大,疏漏之處在所難免,希望廣大醫(yī)護工作者能夠提出寶貴意見。
一、臨床科室通用醫(yī)療器械
分類 | 醫(yī)療器械品種 | 不良事件臨床表現(xiàn) |
病床 | 升降故障,車載擔(dān)架斷裂,硬件故障(支架斷裂、把手斷裂、滑輪脫落、腳踏運轉(zhuǎn)失靈等) | |
呼吸設(shè)備及配件 |
呼吸機及配件 | 氣管插管、套管:氣管導(dǎo)管阻塞;喉損傷、氣管粘膜損傷,皮下氣腫、出血 |
機械通氣:發(fā)動機故障,潮氣量過大,通氣量不足,通氣過度,氣壓傷,氧流量不穩(wěn)定,管道漏氣,流量表外殼爆裂;低血壓,休克,其他臟器并發(fā)癥,氧中毒,呼吸道,肺部感染。 | ||
呼吸或通氣用氣管插管 | Y型閥門開合不良,氣囊破裂或漏氣,管道堵塞或漏氣,導(dǎo)管內(nèi)薄膜破裂 | |
導(dǎo)尿管 | 主要表現(xiàn):尿道損傷,尿路感染。尿道紅腫、疼痛、分泌物;血尿,尿頻尿急,腰痛;導(dǎo)尿管堵塞、脫落,氣囊破裂,連接不牢,漏液,引流瓶連接管變軟,易折,影響操作 | |
負壓裝置 | 吸引壓力不足,調(diào)節(jié)器故障、電動吸引器運轉(zhuǎn)故障,壓力表不顯示 | |
輸液、輸血器具及管路
輸液、輸血器具及管路 | 靜脈留置針 | 液體滲漏,導(dǎo)管堵塞,針頭彎曲、斷裂;穿刺部位紅腫、疼痛、硬結(jié)、膿腫,靜脈炎、靜脈血栓形成;套管脫落,套管堵塞,套管斷裂,軟管回縮 |
輸注泵 | 調(diào)速器失控,報警系統(tǒng)故障,自動停泵,漏液 | |
一次性使用輸液器 | 出現(xiàn)輸液反應(yīng);注射部位紅腫、疼痛、瘙癢、硬結(jié)、膿腫;輸液器漏液、漏氣、堵塞、針頭鈍、針頭無針套或故障(彎曲、生銹或斷裂),輸液器內(nèi)有異物,連接處不牢或斷裂,Y型輸液器兩組液體同時輸入 ,過濾網(wǎng)阻塞或斷裂或位置歪斜或顏色不正 | |
一次性注射器/ 無菌注射器 | 針頭堵塞,針?biāo)ɑ?,針頭鈍或彎曲或斷裂,無針套,針頭座松軟,漏液;注射后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱、抽搐等反應(yīng);注射部位局部紅腫、疼痛,局部感染 | |
一次性使用溶藥注射器 | 針頭堵塞,針?biāo)ɑ?,針頭鈍,針頭無針套或故障(彎曲、生銹或斷裂),針頭座松軟,漏液 | |
采血器/輸血器 | 采血器漏氣或堵塞,滲血,針頭鈍,針頭無針套或故障(彎曲、生銹或斷裂),有異物,針頭與采血器連接不牢,膠塞封閉不嚴,條碼識別錯誤,血液進入輸血器即發(fā)生血凝,分離血清過程中出現(xiàn)結(jié)膜現(xiàn)象,血液回收裝置連接不牢 | |
一次性中心靜脈導(dǎo)管 | 穿刺針頭和針?biāo)ㄒШ喜焕?,漏血,?dǎo)管脫落,斷裂滑入體內(nèi),管道阻塞;靜脈炎、感染 | |
一次性使用麻醉穿刺包 | 穿刺包與導(dǎo)管卡住,加藥器折斷、破裂,注射器裂縫,注射器漏液,麻醉平面過低 | |
輸液輔助裝置 | 化療泵 | 破裂,藥口漏液,滴速過快 |
醫(yī)用輸液膠帶 | 脫落;造成血管水腫 | |
輸液泵 | 滴速不準(zhǔn)確,加藥口開關(guān)失靈頻繁報警,不能正常工作,貯液球囊漏液,有異物,設(shè)置輸液量與實際輸入量不符,輸液管有氣體,機器不報警,氣溫過低致輸液泵不能正常工作 | |
注射泵 | 顯示工作狀態(tài),但并未工作,也不報警、輸液倒退、突然停止工作 | |
鎮(zhèn)痛泵 | 沒有規(guī)定時間內(nèi)用空既定的藥物;貯液囊爆裂,不能自行泵注,漏藥,固定儲液囊支架斷裂脫落 | |
身體反應(yīng):惡心、嘔吐;尿潴留;呼吸抑制;出現(xiàn)呼吸困難,全身發(fā)紺,呼吸減弱,呼之不應(yīng),瞳孔對光反射遲鈍;低血壓;四肢軟無力發(fā)冷、面色蒼白,神志不清,呼吸微弱,口齒發(fā)紺,脈搏微弱,瞳孔等圓等大,對光反射遲鈍;人為氣胸;胸悶、心悸、出汗伴四肢顫動、畏寒;皮疹、瘙癢;全身輕微震顫伴惡心 | ||
其他:潛在形成空氣栓塞;麻醉平而過低,手術(shù)開始時自覺疼痛 | ||
體溫計 | 測量數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確;水銀外溢;體溫計水銀不能上升;水銀柱無法甩動或自行回落;體溫計溫度不改變 | |
無創(chuàng)監(jiān)護儀 | 系統(tǒng)問題:血壓、心率、監(jiān)護儀血氧飽和度、心電導(dǎo)線無法測量;黑屏、藍屏;開關(guān)機正常,時有自動關(guān)機現(xiàn)象出現(xiàn);屏幕一片雪花,看不到數(shù)據(jù)、間歇性熄滅;突然死機;血氧監(jiān)測探頭不能正常傳感到顯示屏,監(jiān)測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,數(shù)據(jù)誤差大;無體征數(shù)據(jù)輸出;血壓監(jiān)測功能障礙;血氧波形有失真現(xiàn)象,血氧偏低,沒接病人就有血氧數(shù)據(jù);使用時無脈搏氧飽和度波形和數(shù)值 | |
皮膚反應(yīng):皮膚燙傷;電極片處出現(xiàn)皮疹 | ||
其他反應(yīng):壓力泵連接管不能除下;監(jiān)護儀袖帶漏氣;血壓連接管硬化導(dǎo)致監(jiān)測血壓時膠管破裂 | ||
無創(chuàng)醫(yī)用傳感器 | 一個換能器中間渾濁,一個出現(xiàn)漏水情況;傳感器故障,監(jiān)測失?。涣髁勘O(jiān)測不準(zhǔn),容易壞 | |
心電電極 | 皮膚反應(yīng):接觸部位皮膚紅腫、疼痛、瘙癢、皮疹、有水泡、有損傷 | |
電極:中間鈕機部分剝離;電極貼接觸不良;用于心電監(jiān)護儀的電極片經(jīng)常接觸不良,導(dǎo)致監(jiān)護儀顯示不了波形 | ||
其他:損壞監(jiān)護導(dǎo)聯(lián)線,影響數(shù)據(jù)讀?。毁N粘度不夠;導(dǎo)聯(lián)線質(zhì)量差,儲存卡經(jīng)常有問題 | ||
血壓計 | 水銀:水銀不足;水銀柱不回位;水銀泄露 | |
患者反應(yīng):頭暈、頭痛;受測肢擠壓致皮下出血 | ||
其他:充氣球、血壓計漏氣;斷裂;袖帶松壞 | ||
壓力蒸汽滅菌設(shè)備 | 壓力蒸汽滅菌器內(nèi)膽腐蝕穿孔;消毒完畢消毒機頂蓋無法打開;冷氣排不完全;門縫漏氣,發(fā)出刺耳聲響 | |
醫(yī)用粘合劑 | 心衰、休克;血壓驟降,心臟驟停;粘結(jié)義齒后疼痛;粘性過強;骨水泥過敏毒性反應(yīng)致死亡;粘貼膠布處皮膚潮紅,少或無皮疹 | |
醫(yī)用制氣設(shè)備 | 制氧機不制氧或制氧不足;氧氣吸入器使用幾天后便出現(xiàn)表皮鋁紙蛻皮現(xiàn)象 | |
引流容器 | 肛袋 | 漏水及肛袋粘貼部分粘貼不牢,需要反復(fù)更換 |
調(diào)節(jié)器 | 無法完全關(guān)閉(完全關(guān)閉時仍在流水) | |
引流器 | 引流袋關(guān)閉閥關(guān)閉不全;漏液漏氣;無法引尿;引流袋無止水夾;引流袋和導(dǎo)尿管銜接不緊;引流管與集尿器分離;蓋上吸入口接頭與蓋體連處爆裂 | |
患者反應(yīng):過敏 | ||
其他反應(yīng):無負壓;有異物;吸痰時痰液收集不起來;大包裝內(nèi)小包裝上無有效期字樣,批號印字不清楚,部分產(chǎn)品封口漏封批號 | ||
灌腸袋 | 底部漏水 | |
尿袋 | 滲尿 | |
粘貼材料 | 皮膚反應(yīng):出現(xiàn)皮疹、皮膚紅腫、搔癢、潮紅、水泡形成、皮膚潰爛 | |
膠帶:膠帶不粘、過粘;膠帶揭除時損傷皮膚;皮膚殘留白色物 | ||
其他反應(yīng):靜脈留置針致靜脈炎;患者身上關(guān)節(jié)處經(jīng)常性疼痛;醫(yī)用棉簽包裝破裂;無菌棉簽破損漏氣 | ||
診察治療設(shè)備 | 拆開新包裝,裝好后發(fā)現(xiàn)壞的;使用過程中出現(xiàn)發(fā)熱、不運轉(zhuǎn) | |
氣體滅菌設(shè)備 | 床體:薰蒸治療時體床不穩(wěn),側(cè)翻 | |
皮膚反應(yīng):皮膚癢,起紅疹,可見數(shù)個小丘疹;表皮燒傷,傷處疼痛,紅腫伴有發(fā)熱高燒;治療部位出現(xiàn)水泡 | ||
其他反應(yīng):頭暈;關(guān)于氣體量只有一半,幾次消毒檢測都不合格;沒電源;電路板故障;霧化時堵塞中斷 | ||
沖洗、通氣、減壓器具 | 洗胃機 | 洗胃機頻繁報警,手沖鍵失控;吸取不到胃液、過濾瓶溢出洗胃水 |
負壓引流裝置 | 引流過程中負壓引流袋發(fā)生爆裂 | |
其他反應(yīng):進行陰道沖洗時,沖洗頭與貯液體連接處無法擰緊,導(dǎo)致藥水漏流;管腔堵塞 | ||
專用消毒設(shè)備 | 機身滲水;試紙失效;清洗過程中停機;產(chǎn)品不完善,不能使用 |
二、放射科
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) | |
醫(yī)用X線膠片處理裝置 | X光片顯示發(fā)灰、發(fā)黑、影像不清 | |
醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件 | 無法顯影 | |
X射線計算機斷層攝影設(shè)備(CT) | 開機故障:出現(xiàn)偽影;檢查結(jié)果錯誤;死機 | |
X射線治療設(shè)備 | 啟動故障;顯示屏顯示異常;治療中斷; 暗盒不能正常識別 | |
X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置 | 顯示故障:X光片卡??;不能正常點片;吊塔鋼絲繩斷裂;探測器異常旋轉(zhuǎn);電機保險燒壞;底輪脫落 | |
X射線手術(shù)影像設(shè)備 | DR檢查中斷 | |
X線機配套用患者或部件支撐裝置(電動) | 推注壓力異常導(dǎo)致界面經(jīng)常重新啟動; 推桿不能正常運動;連接線斷裂 |
三、B超室常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
超聲診斷設(shè)備(含B超、彩超設(shè)備及其軟件) | 出現(xiàn)偽影;按鍵失靈;死機;顯像不清晰; 圖像及信號不穩(wěn)定;探頭損壞 |
彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備 | 啟動異常;死機;圖像顯示異常;升降控制系統(tǒng)故障 |
超聲輔助材料 | 螯合劑漏液,導(dǎo)致過敏反應(yīng)(紅斑、瘙癢、 過敏/接觸性皮炎) |
電聲診斷儀器 | 顯示屏無法讀數(shù) |
四、檢驗科、病理科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
病理分析前處理設(shè)備 | 切片刀難控制;蠟缸無法熔蠟 |
臨床醫(yī)學(xué)檢驗輔助設(shè)備 | 檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確 |
免疫分析系統(tǒng) | 靈敏度低,出現(xiàn)假陽性;軟件故障,測試結(jié)果不準(zhǔn)確;更換試劑時出現(xiàn)異常 |
尿液分析系統(tǒng) | 死機;檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確;靈敏度低 |
生化分析系統(tǒng) | 產(chǎn)品批號不清晰;漏液;結(jié)果不準(zhǔn)確; 出現(xiàn)(K、Na、Cl)離子漂移現(xiàn)象;光源暗 |
血液分析系統(tǒng) | 結(jié)果不準(zhǔn)確;啟動及打印故障;有異物 |
血液化驗設(shè)備和器具 | 結(jié)果不準(zhǔn)確,出現(xiàn)假陽性;血濾管側(cè)管不通;濾器與管路配套板脫離;透析器漏血,標(biāo)本溶血,凝血異常 |
醫(yī)用離心機 | 死機;指示燈不亮 |
五、理療科常用醫(yī)療設(shè)備
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
超聲理療設(shè)備 | 啟動故障;治療頭無功率輸出;漏氣;器械斷裂; 霧化不穩(wěn)定 |
磁療設(shè)備 | 燈罩脫落;定時功能不靈;出現(xiàn)局部瘙癢、 皮膚潰爛、過敏、皮疹、紅腫 |
電療設(shè)備 | 開機時出現(xiàn)較大靜電,電刺激較大,引起病人肌肉強烈收縮;治療過程中突然中斷、漏電;電流熱效應(yīng)導(dǎo)致皮膚燙傷;局部皮膚潮紅、瘙癢、有水泡 |
冷敷器具 | 局部出現(xiàn)紅腫,皮疹、瘙癢、紅斑、過敏、水皰 |
理療康復(fù)儀器 | 電腦死機;產(chǎn)品漏電,蒸汽孔、排水孔堵塞,微波管損壞,手柄與一次性陰道洗滌治療管不能正常連接;燙傷皮膚、局部皮膚潮紅、瘙癢、水泡、皮膚破損; 消化道\腹腔內(nèi)\患處皮下出血;頭暈,脫發(fā),全身無力,全身酸痛、口干、口腔潰瘍,眼齦腫痛 |
微博治療設(shè)備 | 顯示器顯示不清晰;治療部位紅腫、水泡、皮膚灼傷 |
理療用電極 | 局部皮膚潮紅、過敏反應(yīng);漏電;異常放電 |
六、外科通用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
醫(yī)用縫合線(帶針/不帶針) | 傷口紅腫,感染,化膿;愈合不良,不愈合/愈合延遲;縫合線(針)斷裂,可吸收縫合線吸收不良或不吸收 |
敷料、護創(chuàng)材料 | 導(dǎo)致皮膚瘙癢、皮疹、紅腫、疼痛、水泡;感染 |
腹部外科用鉤、針 | 手術(shù)中持針器尖端斷裂 |
腹部外科用其他器械 | 鉗口不能正常動作,鉗尖斷裂 |
高頻電極 | 電極板故障(漏電),電凝鑷故障,絕緣層破損; 導(dǎo)致皮膚潮紅、水泡 |
高頻手術(shù)和電凝設(shè)備 | 漏電,電凝強度過大或過弱;切口皮下脂肪液化, 導(dǎo)致術(shù)口滲液、紅腫 |
供氧系統(tǒng) | 漏氣,裝置爆裂;鼻腔粘膜損傷;氧氣內(nèi)雜志超標(biāo) |
基礎(chǔ)外科用鉗 | 斷齒,鉗尖斷裂 |
基礎(chǔ)外科用剪 | 螺絲松動,剪刀片斷裂 |
基礎(chǔ)外科用鉤、針 | 內(nèi)固定材料斷裂 |
可吸收性止血、防粘連材料 | 過敏反應(yīng),感染;吸收材料吸收延遲或者不吸收;結(jié)膜充血 |
手術(shù)手套 | 過敏反應(yīng) |
醫(yī)用供氣、輸氣裝置 | 鼻氧管及吸氧面罩有異味,爆裂,漏氣;霧化器不能霧化;裝置連接處連接不牢;導(dǎo)致鼻孔出血、胸悶、呼吸困難 |
醫(yī)用可吸收縫合線(帶針/不帶針) | 不吸收,造成創(chuàng)口崩裂無法愈合/愈合延遲,切口紅腫,局部皮膚發(fā)熱、疼痛、滲血水、瘙癢、線頭不易吸收、反復(fù)出血;縫線斷裂、線扣子自然脫掉 |
低溫治療儀器醫(yī)用低溫設(shè)備 | 皮膚發(fā)紅、水皰 |
醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備 | 螺絲易松動、手術(shù)切口滲血 |
七、骨科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
矯形(骨科)外科用鉤、針 | 斷裂,鋸拉鉤和線鋸條不匹配 |
矯形(骨科)外用鋸、鑿、銼 | 斷裂,殼體開裂 |
矯形(骨科)外科用鉗 | 折斷,螺絲脫落 |
矯形(骨科)外科用其他器械 | 電鉆鉆花斷裂,擴孔鉆鉆頭斷裂,鋼板或鈦板折斷,螺絲松動或斷裂 |
矯形(骨科)外科用有源器械 | 電鉆發(fā)出尖叫聲,鉆頭力度不足,充氣泵漏氣 |
骨科植入物 | 發(fā)熱,傷口滲液、疼痛;植入物錯位、斷裂,螺絲松動或斷裂或彎曲,骨折畸形愈合,骨折不愈合,假體松動,斷裂;術(shù)后感染 |
八、普外科、泌尿科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
泌尿肛腸科用其他器械 | 膀胱鏡電腦屏幕顯示異常,膀胱鉗口不能正?;顒樱{(diào)節(jié)器失靈,電切環(huán)絕緣瓷斷裂或脫落 |
泌尿肛腸科用鉗 | 術(shù)后出血;吻合器閉合不良,把手斷裂、脫釘 |
腸道插管 | 漏氣、漏液、阻塞,連接處不牢,接頭脫落,氣囊破裂,引流異常 |
九、口腔科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
牙科椅 | 治療中止 |
潔牙、補牙設(shè)備 | 刺激神經(jīng)產(chǎn)生疼痛;根管長度測量不準(zhǔn)確 |
口腔用其他器械 | 折斷 |
口腔綜合治療設(shè)備 | 玻璃燈罩爆裂脫落 |
暫封性充填材料及有關(guān)材料 | 刺激神經(jīng)引起疼痛,雙側(cè)臉頰紅腫;過敏反應(yīng);感染、牙髓炎 |
永久性充填材料及有關(guān)材料 | 牙齒酸軟,有疼痛感;過敏反應(yīng);牙髓炎 |
模型材料 | 牙齦紅腫,出血 |
十、胸外科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
胸腔心血管外科用其他器械 | 鉗尖斷裂,調(diào)節(jié)手柄斷裂 |
十一、內(nèi)科常用醫(yī)療器
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
電子內(nèi)窺鏡 | 軟、硬件故障導(dǎo)致的儀器不能正常開機、死機、黑屏等;纖維鏡爆裂,不能調(diào)焦,固定困難 |
反光器具 | 鏡面斷離 |
光譜輻射治療儀器 | 電源漏電,感應(yīng)膜破裂;治療部位燙傷、紅腫、疼痛、麻木感、灼熱、丘疹 |
光譜診斷設(shè)備 | 冷強光探頭光度不夠,紅外線探頭過熱 |
光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源 | 黑屏、自動停機,部件斷裂,電線包皮老化破裂,光源不亮 |
用于心臟的治療、急救裝置 | 操作面板容易損壞,屏幕不顯示,充電能量與放電不一致,充、放電裝置故障 |
有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器 | 黑屏,導(dǎo)聯(lián)線接觸不良,套件自動分離 |
有創(chuàng)醫(yī)用傳感器 | 接頭斷裂,漏水,測量不準(zhǔn)確 |
十二、心血管內(nèi)科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
心電診斷儀器 | 開關(guān)失靈,開、關(guān)機異常,測量心電數(shù)據(jù)值不準(zhǔn),電極不粘、易脫落,熱筆燒毀 |
心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡 | 金屬片脫落、脫釘;系統(tǒng)錯誤,圖片資料無法保存;內(nèi)窺鏡鉗口不能開合;損傷血管;心痛、心悸、呼吸困難 |
血流量、容量測定裝置 | 無法顯示結(jié)果,結(jié)果顯示不正確 |
射頻治療設(shè)備 | 出現(xiàn)水泡;惡心、嘔吐;血管破裂出血 |
支架 | 支架脫落、斷裂、丟失;血管再狹窄,胸悶、胸痛、頭暈;急、慢性血栓形成,心梗;血管破裂,導(dǎo)致栓塞 |
栓塞器材 | 術(shù)后出現(xiàn)殘余分流現(xiàn)象或分流現(xiàn)象,彈簧圈自動解脫,出血 |
體外反搏及其輔助循環(huán)裝置 | 震顫;電池電量不足導(dǎo)致起搏裝置不能在有效期內(nèi)工作 |
十三、腎內(nèi)科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) | |
透析粉、透析液 | 胸悶、乏力;尿毒癥癥狀無明顯減輕;透析液鈉濃度過高;血液透析無報警;下肢疼痛,抽搐、酸軟 | |
血液凈化設(shè)備輔助裝置 | 出現(xiàn)胸悶、鼻塞、噴嚏、流淚等癥狀;血液自排氣活塞管口流出;腹痛里急后重 | |
血液凈化設(shè)備和血液凈化器具 | 透析器:破膜 | |
動脈壺:動脈壺破裂導(dǎo)致漏血;動脈壺管端夾子夾不緊管路,密封帽松脫,漏血,失血較多;動脈壓傳感器漏液 | ||
管道問題:靜脈管連接脫落;管體粘連; 透析導(dǎo)管包內(nèi)導(dǎo)絲太軟;連接管斷裂 | ||
灌流器出現(xiàn)凝血堵塞現(xiàn)象 | ||
患者反應(yīng):出現(xiàn)胸悶、牙關(guān)緊咬、四肢抽搐等癥狀; 突發(fā)畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱;出現(xiàn)低血壓反應(yīng);靜脈負壓 |
十四、腫瘤、放療科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
醫(yī)用高能射線治療設(shè)備 | 放療正常反應(yīng):放射性脊髓炎;食管炎;內(nèi)分泌功能低下;肺臟損傷;放射性肺炎,肺功能損害;咳嗽,咳血,放射性氣管炎,氣管狹窄,氣管痿 |
系統(tǒng)問題:計時器顯示錯誤;電腦突然顯示系統(tǒng)出錯,但控制盒還是正常操作;治療時預(yù)防門不受控制;治療床未復(fù)位 | |
胃腸:出現(xiàn)胃腸損害;胃炎,放射性直腸炎,腸狹窄,腸梗阻,胃腸穿孔,腸出血,腸粘連 | |
患者反應(yīng):出現(xiàn)全身乏力,食欲下降,惡心,嘔吐, 肝功能異常,放射性肝炎;眩暈;其他部位潰爛 | |
腦部:出現(xiàn)腦損傷;急性放射性腦水腫,顱內(nèi)壓升高;高血壓,糖尿病引起的腦栓塞;顱內(nèi)增高引起的疾病,頭痛 | |
眼睛:出現(xiàn)放射性白內(nèi)障,眼底損傷視神經(jīng)損傷、眼球萎縮、失明,聽力障礙等癥狀 | |
其他:有股骨病理骨折;血小板減少;或出現(xiàn)皮膚和肌肉腫脹、心臟損害;應(yīng)激光引起的血壓下降伴輕度休克 | |
脊髓:出現(xiàn)脊髓抑制,白細胞減少,血小板減少 | |
超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備 | 超聲刀頭不能合攏;刀頭斷開 |
十五、婦產(chǎn)科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
超聲母嬰監(jiān)護設(shè)備 | 探頭:胎監(jiān)機探頭脫落,繼線;宮內(nèi)壓探頭無法檢測到宮縮 |
其他:儀器監(jiān)護胎心結(jié)果與實際不符,造成診斷錯誤;靜電(觸電的感覺) | |
婦產(chǎn)科用鉤、針 | 探針斷裂:取環(huán)器鉤端斷裂;鉗尖斷裂 |
陰道擴張器 | 破損、生銹、裂開;虛位過大;出現(xiàn)大量壓碎的情況;旋切器轉(zhuǎn)動不靈 |
患者反應(yīng):心悸氣促、惡心,冒冷汗;外陰癢;尿頻,尿急,尿痛伴血尿 | |
其他:窺器手柄斷裂 | |
嬰兒保育設(shè)備 | 頻繁報警;不制熱,造成新生兒肢端發(fā)涼;濕控裝置失靈,無報警;濕度不足,<30%;早產(chǎn)兒溫箱門鎖斷裂 |
十六、眼耳鼻喉科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
耳鼻喉科用刀、鑿 | 鉆頭折斷 |
耳鼻喉科用其他器械 | 燈泡難以更換并且燈泡與鏡柄接觸不良;麻鏡指示燈不亮;乳突撐開器螺絲脫落;負壓置破裂;一次性物品檢測中發(fā)現(xiàn)菌落數(shù)超標(biāo) |
激光手術(shù)和治療設(shè)備 | 激光發(fā)射位置偏移;顯示屏黑屏;其他軟、硬件故障 |
眼科光學(xué)儀器 | 儀器升降臺皮帶斷裂不能使用 |
眼科康復(fù)治療儀器 | 治療過程中發(fā)現(xiàn)儀器圖片顏色脫落 |
植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具 | 推進器:刺激角膜,角膜內(nèi)皮水腫 |
前端過于鋒利,刺傷角膜切口 | |
眼睛:視力下降、眼脹痛、右眼混合充血、角膜水腫;虹膜炎,術(shù)后眼部異物感 | |
護理液:使用后雙眼出現(xiàn)疼痛、流淚 | |
人工晶體:人工晶體斷裂;人工晶體表面出現(xiàn)沉著 |
十七、中醫(yī)科室
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
中醫(yī)用具 | 熏蒸儀器:皮膚顏色變黑;皮膚起泡;蒸汽溫度顯示異常,與實際不符;藥液不能分裝灌注 |
針灸針具:斷針 |