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醫(yī)療器械不良事件

不良事件涉及器械分類表

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按照國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械分類》目錄標(biāo)準(zhǔn),報(bào)告涉及20個(gè)醫(yī)療器械類別,詳見下表。   

   

器械類別

報(bào)表數(shù)量

所占比例(%

6866-1輸液、輸血器具及管路,III

12

19.35

6866-4導(dǎo)管、引流管,II

7

11.29

6846-1植入器材,III

6

9.68

6815-注射穿刺器械,III

5

8.06

6821-1用于心臟的治療、急救裝置,III

5

8.06

6845-4血液凈化設(shè)備和血液凈化器具,III

5

8.06

6846-4支架,III

5

8.06

6810-8矯形(骨科)外科用其它器械,I

2

3.23

6821-18心電電極,II

2

3.23

6846-2植入性人工器官,III

2

3.23

6854-2呼吸設(shè)備,III

2

3.23

6822-1植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具,III

1

1.61

6830-4X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備(CT),III

1

1.61

6833-2放射性核素診斷設(shè)備,III

1

1.61

6854-5輸液輔助裝置,II

1

1.61

6864-4手術(shù)用品,I

1

1.61

6865-2不可吸收縫合線,II

1

1.61

6866-5呼吸麻醉或通氣用氣管插管,II

1

1.61

6866-8引流容器,I

1

1.61

6877-1血管內(nèi)導(dǎo)管,III

1

1.61