政策法規(guī)

• 中國共產(chǎn)黨問責(zé)條例

  第一條 為全面從嚴(yán)治黨，規(guī)范和強化黨的問責(zé)工作，根據(jù)《中國共產(chǎn)黨章程》，制定本條例。 第二條 黨的問責(zé)工作以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話 精神，圍繞協(xié)調(diào)推進(jìn)“四個全面…【詳細(xì)】

• 加強醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”

  為進(jìn)一步加強醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)，嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律，促進(jìn)依法執(zhí)業(yè)、廉潔行醫(yī)，針對醫(yī)療衛(wèi)生方面群眾反映強烈的突出問題，制定以下“九不準(zhǔn)”。 一、不準(zhǔn)將醫(yī)療衛(wèi)生人員個人收入與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入掛鉤 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合深化醫(yī)改建立科學(xué)的醫(yī)療績效評價機制和…【詳細(xì)】

• 關(guān)于辦理商業(yè)賄賂刑事案件適用法律若干問題的意見

  為依法懲治商業(yè)賄賂犯罪，根據(jù)刑法有關(guān)規(guī)定，結(jié)合辦案工作實際，現(xiàn)就辦理商業(yè)賄賂刑事案件適用法律的若干問題，提出如下意見：一、商業(yè)賄賂犯罪涉及刑法規(guī)定的以下八種罪名:(1)非國家工作人員受賄罪(刑法第一百六十三條);(2)對非國家工作人員行賄罪(刑法第一百六十四條);(3)受賄罪…【詳細(xì)】

• 《中華人民共和國刑法修正案（六）》

  一、將刑法第一百三十四條修改為：“在生產(chǎn)、作業(yè)中違反有關(guān)安全管理的規(guī)定，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別惡劣的，處三年以上七年以下有期徒刑。 “強令他人違章冒險作業(yè)，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的，處…【詳細(xì)】

• 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院貫徹落實改進(jìn)工作作風(fēng)八項規(guī)定的實施意見

  京佑院字[2013]56號 為更好地貫徹落實關(guān)于改進(jìn)工作作風(fēng)、密切聯(lián)系群眾的有關(guān)規(guī)定和貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于厲行勤儉節(jié)約、反對鋪張浪費重要批示的有關(guān)要求，將加強作風(fēng)建設(shè)與做好各項工作結(jié)合起來，把貫徹落實 “八項規(guī)定”與深化治理“庸、懶、散、奢、貪”結(jié)合起來，結(jié)合…【詳細(xì)】

• 關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂 不良記錄的規(guī)定

  一、為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等行為，制止非法交易活動，打擊商業(yè)賄賂行為，根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》和有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。 二、各省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)制定本行政區(qū)域醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良…【詳細(xì)】

• 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法

  第一章 總則 第一條 為了規(guī)范和加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。 第二條 本辦法所稱的醫(yī)學(xué)裝備，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保…【詳細(xì)】

• 衛(wèi)生部2010年1月21日<醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）

  第一章 總 則 第一條 為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦…【詳細(xì)】

• 大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法

  第一章 總 則 第一條 為合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備，控制衛(wèi)生費用過快增長，維護患者權(quán)益, 促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》、國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)的國務(wù)院體改辦等八部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》及《國務(wù)院辦公廳…【詳細(xì)】

• 北京市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理制度（試行）

  第一章總則 第一條 為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，貫徹落實國務(wù)院《醫(yī)療器 械監(jiān)督管理條例》、衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》和《…【詳細(xì)】

• 《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》實施細(xì)則

  第一條為加強本市大型醫(yī)用設(shè)備管理，合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、財政部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)【2004】474號）制定本細(xì)則。 第二條 大型醫(yī)用設(shè)備是指列入衛(wèi)生部管理品目的醫(yī) 用設(shè)備，以及…【詳細(xì)】

• 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定

  《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》 （局令第10號） 國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第10號 《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》于2004年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。 二○○四年七月八日 …【詳細(xì)】

• 一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法

  第一章 總 則 第一條 為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全、有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定本辦法。 第二條 本辦法所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。無菌器械…【詳細(xì)】

• 關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用的指導(dǎo)性意見

  各有關(guān)醫(yī)療單位： 為進(jìn)一步加強對北京市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用的規(guī)范管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療器械使用安全、有效，保障人體健康和生命安全，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院第276號令）、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（國家藥品監(jiān)督管理局第24號令）及《醫(yī)…【詳細(xì)】

• 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

  第一章 總 則 第一條 為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。 第三條 本條例所稱醫(yī)療器械，是指單獨…【詳細(xì)】

• 醫(yī)療器械注冊證書補辦程序

  項目名稱：醫(yī)療器械注冊證書補辦 受理范圍：注冊證書尚在有效期內(nèi)的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械補辦醫(yī)療器械注冊證申請。 收費依據(jù)：不收費 辦理條件： 一、境內(nèi)產(chǎn)品注冊證書補辦：生產(chǎn)企業(yè)提出申請，由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人或者經(jīng)其授權(quán)的本企業(yè)注冊申請事務(wù)辦理人員具體辦理…【詳細(xì)】

• 國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定（試行）

  第一章 總則 第一條 為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）及相關(guān)規(guī)章，制定本規(guī)定。 第二條 本規(guī)定所稱國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗是指由國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家局）組織各級食品…【詳細(xì)】

• 大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法

  第一章 總 則 第一條 為促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型醫(yī)用設(shè)備，發(fā)揮衛(wèi)生資源綜合效益，制定本辦法。 第二條 本辦法所稱大型醫(yī)用設(shè)備是指在醫(yī)療衛(wèi)生工作中所應(yīng)用的具有高技術(shù)水平、大型、精密、貴重的儀器設(shè)備。 大型醫(yī)用設(shè)備品種目錄由衛(wèi)生部定…【詳細(xì)】

• 《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

  國家藥品監(jiān)督管理局令第31號 《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(試行)于2001年11月19日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。本辦法自2002年5月1日起施行。 二OO二年一月四日 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 （試行） 第一章 總 則 第一條 為了加強醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作，保證醫(yī)療…【詳細(xì)】

• 北京市衛(wèi)生局關(guān)于發(fā)布《北京市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用日常監(jiān)督管理辦法（試行）》的通知

  各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥監(jiān)分局、區(qū)縣衛(wèi)生局： 北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局《北京市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用日常監(jiān)督管理辦法（試行）》已經(jīng)發(fā)布實施，現(xiàn)印發(fā)給你們。請各有關(guān)單位認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，并按照本辦法落實醫(yī)療器械管理的各項工作。 二00五年十一月三十日 北京市醫(yī)療機構(gòu)…【詳細(xì)】